Bylvay Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

bylvay

albireo - odevixibat - cholestasis, intrahepatic - terapia cu bila și cu ficatul - bylvay is indicated for the treatment of progressive familial intrahepatic cholestasis (pfic) in patients aged 6 months or older (see sections 4. 4 și 5.

Cometriq Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

cometriq

ipsen pharma - cabozantinib - neoplasme tiroidiene - agenți antineoplazici - tratamentul pacienţilor adulţi cu progresivă, unresectable local avansat sau metastatic medular tiroidian carcinom.

Hizentra Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

hizentra

csl behring gmbh - imunoglobuline umane normale (scig) - sindroame de imunodeficiență - seruri imune și imunoglobuline, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

Respreeza Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

respreeza

csl behring gmbh - human alpha1-proteinase inhibitor - genetic diseases, inborn; lung diseases - hemostatice - respreeza este indicat pentru tratamentul de întreținere, pentru a încetini progresia emfizemului la adulți cu deficit de inhibitor alfa1-proteinază sever. genotipurile pizz, piz (null), pi (null, null), pisz). pacienții trebuie să fie sub tratament farmacologic optim și non-farmacologic și să prezinte dovezi de boală pulmonară progresivă (de ex. mai mic volumul expirator fortat pe secunda (fev1) a prezis, afectată capacitatea de mers pe jos sau a crescut numărul de exacerbari) şi evaluate de către un profesionist din domeniul sanitar, cu experienţă în tratamentul de deficit de alfa1-proteinaza.

Privigen Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

privigen

csl behring gmbh - imunoglobulină umană normală (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - seruri imune și imunoglobuline, - terapie de substituție la adulți, și la copii și adolescenți (0-18 ani) în:imunodeficiență primară (idp) sindroame cu afectarea producerea de anticorpi;hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente la pacienți cu leucemie limfocitară cronică, la care tratamentul profilactic cu antibiotice a eșuat;hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente în platou-faza-multiple-mielom pacienții care nu au răspuns la imunizarea pneumococică;hipogamaglobulinemie la pacienți după transplant alogen hematopoietice-transplantul de celule stem (tcsh);sida congenitală cu infecții bacteriene recurente. imunomodulare la adulți, și la copii și adolescenți (0-18 ani) în:trombocitopenie imună primară (itp), la pacienții cu risc înalt de sângerare sau înainte de o intervenție chirurgicală pentru a corecta numărul de trombocite;sindromul guillain-barré;boala kawasaki;polineuropatie demielinizantă inflamatorie cronică (pdic). numai o experiență limitată privind utilizarea intravenoasă de imunoglobuline la copii cu pdic.

Voncento Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

voncento

csl behring gmbh - factorul viii de coagulare uman, uman von willebrand - hemophilia a; von willebrand diseases - blood coagulation factors, von willebrand factor and coagulation factor viii in combination, antihemorrhagics - boala von willebrand (vwd)profilaxia și tratamentul hemoragiei sau chirurgical sângerare la pacienții cu vwd, când desmopresina (ddavp) tratamentul singură este ineficientă sau contraindicată. hemofilie a (deficit congenital de factor viii deficit)profilaxia și tratamentul hemoragiilor la pacienții cu hemofilie a.

Cabometyx Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

cabometyx

ipsen pharma - cabozantinib (s)-malate - carcinoma, renal cell; carcinomas, hepatocellular - agenți antineoplazici - renal cell carcinoma (rcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of advanced renal cell carcinoma (rcc):in treatment-naïve adults with intermediate or poor risk,in adults following prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy. cabometyx, in combination with nivolumab, is indicated for the first-line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. hepatocellular carcinoma (hcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of hepatocellular carcinoma (hcc) in adults who have previously been treated with sorafenib.

MONONITRON EP 60 mg România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

mononitron ep 60 mg

s.c. zentiva s.a. - romania - isosorbidi mononitras - compr. cu elib. prel. - 60mg - terapia miocardului - vasodilatatoare nitrati organici