Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - hipertensiune arterială, pulmonară - antihipertensive pentru hipertensiunea arterială pulmonară - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. eficacitatea a fost demonstrată într-un hap populației, inclusiv etiologii ale idiopatică sau ereditară pah sau htap asociată bolilor de țesut conjunctiv. paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - octocog alfa - hemofilia a - hemostatice - tratamentul și profilaxia hemoragiei la pacienții cu hemofilie a (deficit congenital de factor viii). advate nu conține factorul von willebrand în cantități eficace farmacologic și este, prin urmare, nu este indicat în boala von willebrand.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - aptivus, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat pentru antiretroviral combinat tratamentul infecției cu hiv-1 în foarte pretratate adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani sau mai în vârstă cu virus rezistent la multiple inhibitori de protează. aptivus trebuie utilizat numai ca parte a unui activ combinație de tratament antiretroviral la pacienții cu nici alte opțiuni terapeutice. această indicație se bazează pe rezultatele a două studii de fază iii, efectuate în foarte pretratate pacienți adulți (în medie număr de 12 înainte de antiretrovirale) cu virus rezistente la inhibitorii de protează și de o faza a-ii-a studiu care a investigat farmacocinetica, siguranța și eficacitatea tratamentului cu aptivus în cea mai mare parte tratați pacienții adolescenți cu vârste între 12 și 18 ani. În decizia de a iniția tratamentul cu aptivus, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie acordată o atenție deosebită la tratament istoria individuală a fiecărui pacient și modele de mutații asociate cu diferiți agenți. genotipice sau fenotipice de testare (când sunt disponibile) și tratament de istorie ar trebui să ghideze utilizarea aptivus. inițierea tratamentului ar trebui să ia în considerare combinații de mutații care pot avea un impact negativ asupra răspunsului virologic la aptivus, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - acidul ibandronic - osteoporoza, postmenopauză - medicamente pentru tratamentul bolilor osoase - tratamentul osteoporozei la femei în postmenopauză cu risc crescut de fracturi. reducerea riscului de fracturi vertebrale a fost demonstrată. eficacitatea pe femurală-gât fracturi nu a fost stabilită.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - acidul ibandronic - osteoporoza, postmenopauză - medicamente pentru tratamentul bolilor osoase - tratamentul osteoporozei la femeile în postmenopauză cu risc crescut de fractură (vezi secțiunea 5. reducerea riscului de fracturi vertebrale a fost demonstrată eficacitatea asupra fracturilor de col femural nu a fost stabilită.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires delbert - diclorhidrat de histamină - leucemie, mieloidă, acută - imunostimulante, - ceplene maintenance therapy is indicated for adult patients with acute myeloid leukaemia in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (il-2). eficacitatea ceplene nu a fost demonstrată pe deplin la pacienții cu vârsta peste 60 de ani.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bazedoxifenă - osteoporoza, postmenopauză - hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital, - conbriza este indicat pentru tratamentul osteoporozei postmenopauzale la femeile cu risc crescut de fractură. sa demonstrat o reducere semnificativă a incidenței fracturilor vertebrale; eficacitatea în cazul fracturilor de șold nu a fost stabilită. la determinarea alegerea conbriza sau alte terapii, inclusiv estrogeni, pentru un individ postmenopauză femeie, ar trebui luate în considerare simptomele de menopauză, efectele asupra uterin și de sân țesuturi, și cardiovascular riscurile și beneficiile.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - clofarabină - leucemia limfoblastică limfoblastică a celulelor precursoare - agenți antineoplazici - tratamentul acut leucemie limfoblastica (toate) la pacienţii pediatrice care au recidivat sau sunt refractare la primirea cel puțin două regimuri prealabilă şi în cazul în care nu există nici un alt tratament opţiune anticipate să ducă la un răspuns durabile. siguranța și eficacitatea au fost evaluate în studiile la pacienții cu vârsta ≤ 21 de ani la diagnosticul inițial.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - norelgestromin, ethinyl estradiol - contracepţia - hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital, - contracepția contra femeii. evra este destinat pentru femeile de vârstă fertilă. siguranța și eficacitatea au fost studiate la femeile în vârstă de la 18 la 45 de ani.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - agenți antineoplazici - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. , efectul de glivec cu privire la rezultatul de măduvă osoasă transplant nu a fost determinată. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienții care au un risc scăzut sau foarte scăzut de recidivă nu trebuie să primească tratament adjuvant;, tratamentul pacienților adulți cu inoperabil dermatofibrosarcomul protuberans (pdfs) și la pacienții adulți cu recidivante și / sau metastatice pdfs care nu sunt eligibile pentru o intervenție chirurgicală. , la pacienții adulți și copii, eficacitatea de glivec este bazat pe ansamblu de răspuns hematologic și citogenetic prețurile și supraviețuirea fără progresie în lmc, pe de răspuns hematologic și citogenetic rate în lla ph+, mds / mpd, pe ratele de răspuns hematologice în she / lec și pe criterii obiective, ratele de răspuns la pacienții adulți cu inoperabile și / sau metastatice gist și pdfs și pe repetarea de supraviețuire fără adjuvant în gist. experiența cu glivec la pacienții cu mds / mpd asociate cu genei fcdp-re-aranjamente este foarte limitată (vezi secțiunea 5. cu excepția nou diagnosticate în faza cronică a lgc, nu există studii controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau a crescut de supraviețuire pentru aceste boli.