Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod clorhidrat de - scleroză multiplă, scleroză multiplă recurent-remisivă - imunosupresoare, imunosupresoare selective - indicat ca unic tratament de modificare a bolii în foarte active scleroză multiplă recurentă remisivă pentru următoarele grupe de pacienți adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 10 ani și mai în vârstă:pacienții cu foarte active de boală, în ciuda unei cure complete și adecvate de tratament cu cel puțin o modificare a bolii therapyorpatients cu evoluție rapidă severă scleroză multiplă recurentă remisivă definită prin 2 sau mai multe recidive care produc invaliditate într-un an și cu 1 sau mai multe leziuni evidențiate cu gadoliniu la irm craniană sau o creștere semnificativă a încărcării leziunilor t2 comparativ cu o irm anterioară recentă.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - celecoxib - adenomatous polyposis coli - agenți antineoplazici - onsenal este indicat pentru reducerea numărului de polipi intestinali adenomatoasă în polipoză adenomatoasă familială (fap), ca adjuvant pentru chirurgie şi în continuare supraveghere endoscopica (a se vedea secţiunea 4. efectul de onsenal indusă de reducerea de polipi pe riscul de cancer intestinal, nu a fost demonstrat (a se vedea secțiunile 4. 4 și 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma s.a.   - rotigotină - restless legs syndrome; parkinson disease - medicamente anti-parkinson - leganto este indicat pentru tratamentul simptomatic al sindromului picioarelor idiopatice moderate până la severe, la adulți. leganto este indicat pentru tratamentul semnelor și simptomelor de stadiu precoce idiopatică, boala parkinson ca monoterapie (i. fără levodopa) sau în combinație cu levodopa, i. pe parcursul bolii, până la stadiile avansate, atunci când efectul levodopa dispare sau devine incompatibilă și fluctuații ale efectului terapeutic apar (de sfârșit de doză " sau "on-off' fluctuații).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma s.a. - rotigotină - restless legs syndrome; parkinson disease - medicamente anti-parkinson - boala parkinson: neupro este indicat pentru tratamentul semnelor și simptomelor bolii parkinson idiopatice în stadiu incipient ca monoterapie (i. fără levodopa) sau în combinație cu levodopa, i. pe parcursul bolii, prin stadiile atunci când efectul levodopa dispare sau devine incompatibil şi fluctuaţiile de efectul terapeutic apar (sfârşitul fluctuaţiile de doză sau "on-off"). agitat-sindromul picioarelor: neupro este indicat pentru tratamentul simptomatic al moderată până la severă idiopatică agitat-sindromul picioarelor la adulți.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - acetat de abirateron - prostate neoplasme - terapia endocrină - zytiga este indicat în asociere cu prednison sau prednisolon, pentru tratamentul metastatic rezistent la castrare cancer de prostată la bărbații adulți care sunt asimptomatici sau ușor simptomatici după eșecul terapiei de privare de androgeni în care chimioterapia nu este încă clinic indicatedthe tratamentul metastatic rezistent la castrare cancer de prostată la bărbații adulți a căror boală a progresat sau după o docetaxel chimioterapie pe bază de regim.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - paclitaxel - breast neoplasms; pancreatic neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - agenți antineoplazici - abraxane este indicat în monoterapie pentru tratamentul cancerului de sân metastatic la pacienții adulți care nu au reușit prima linie de tratament pentru boala metastatică și pentru care standard, conținând antraciclină terapie nu este indicat. abraxane în asociere cu gemcitabină este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților adulți cu metastatic adenocarcinom de pancreas. abraxane în asociere cu carboplatină este indicat pentru tratamentul de primă linie al non-cancer pulmonar cu celule mici la pacienții adulți care nu sunt candidați pentru potențial curativ chirurgie și/sau radioterapie.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropenie - imunostimulante, - accofil este indicat pentru reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienți tratați cu chimioterapie citotoxică stabilită pentru tumori maligne (cu excepția leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice) și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienții tratați cu terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă considerate a fi la risc crescut de neutropenie severă prelungită. siguranța și eficacitatea accofil sunt similare la adulți și copii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică. accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (pbpcs). la pacienții, copii sau adulți cu congenitală severă, ciclică sau idiopatică neutropenie cu un număr absolut de neutrofile (nan) ≤ 0. 5 x 109 / l și antecedente de infecții severe sau recurente, administrarea pe termen lung a accofil este indicată pentru creșterea numărului de neutrofile și reducerea incidenței și duratei evenimentelor legate de infecție. accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (anc less than or equal to 1. 0 x 109 / l) la pacienții cu infecție hiv avansată, pentru a reduce riscul de infecții bacteriene atunci când alte opțiuni de gestionare a neutropeniei sunt inadecvate.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

ferrer internacional s.a. - loxapine - schizophrenia; bipolar disorder - sistem nervos - adasuve este indicat pentru controlul rapid al agitării ușoare până la moderate la pacienții adulți cu schizofrenie sau tulburare bipolară. pacienții trebuie să primească tratament regulat imediat după controlul simptomelor acute de agitație.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - febuxostat - gută - preparate antigut - 80 mg:tratamentul hiperuricemiei cronice în bolile în care depunerea de urați a avut deja loc (inclusiv în antecedente sau prezența, tartric și/sau artrita gutoasa). adenuric este indicat la adulți. 120 mg putere:adenuric este indicat pentru tratamentul hiperuricemiei cronice în bolile în care depunerea de urați a avut deja loc (inclusiv în antecedente sau prezența, tartric și/sau artrita gutoasa). adenuric este indicat pentru prevenirea și tratamentul hiperuricemiei la pacienții adulți cărora li se administrează chimioterapie pentru afecțiuni hematologice maligne la nivel intermediar și risc mare de sindrom de liză tumorală (slt). adenuric este indicat la adulți.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - octocog alfa - hemofilia a - hemostatice - tratamentul și profilaxia hemoragiei la pacienții cu hemofilie a (deficit congenital de factor viii). advate nu conține factorul von willebrand în cantități eficace farmacologic și este, prin urmare, nu este indicat în boala von willebrand.