Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - human alpha1-proteinase inhibitor - genetic diseases, inborn; lung diseases - hemostatice - respreeza este indicat pentru tratamentul de întreținere, pentru a încetini progresia emfizemului la adulți cu deficit de inhibitor alfa1-proteinază sever. genotipurile pizz, piz (null), pi (null, null), pisz). pacienții trebuie să fie sub tratament farmacologic optim și non-farmacologic și să prezinte dovezi de boală pulmonară progresivă (de ex. mai mic volumul expirator fortat pe secunda (fev1) a prezis, afectată capacitatea de mers pe jos sau a crescut numărul de exacerbari) şi evaluate de către un profesionist din domeniul sanitar, cu experienţă în tratamentul de deficit de alfa1-proteinaza.

Republica Moldova - română - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

astellas pharma europe b.v. - tamsulosinum + solifenacinum - comprimate filmate cu eliberare prelungita - 0,4 mg + 6 mg

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psiholeptice - abilify este indicat pentru tratamentul schizofreniei la adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste. abilify este indicat pentru tratamentul episoadelor maniacale moderate spre severe în tulburarea bipolară i și pentru prevenirea unui nou episod maniacal la adulți care au prezentat predominant episoade maniacale și ale căror episoade maniacale au răspuns la tratamentul cu aripiprazol. abilify este indicat pentru tratamentul până la 12 săptămâni al episoadelor maniacale moderate spre severe în tulburarea bipolară i la adolescenți cu vârsta de 13 ani și mai în vârstă.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - aripiprazol - schizofrenie - psiholeptice - tratamentul de întreținere a schizofreniei la pacienții adulți stabilizat cu aripiprazol pe cale orală.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psiholeptice - aripiprazol sandoz este indicat pentru tratamentul schizofreniei la adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste. aripiprazol sandoz este indicat pentru tratamentul episoadelor maniacale moderate spre severe în tulburarea bipolară i și pentru prevenirea unui nou episod maniacal la adulți care au prezentat predominant episoade maniacale și ale căror episoade maniacale au răspuns la tratamentul cu aripiprazol. aripiprazol sandoz este indicat pentru tratamentul până la 12 săptămâni al episoadelor maniacale moderate spre severe în tulburarea bipolară i la adolescenți cu vârsta de 13 ani și mai în vârstă.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - infecții cu hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta, este indicat în combinatie cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul de virusul imunodeficienţei umane 1 (hiv 1) infecţie la adulţi în vârstă de 18 ani sau mai în vârstă. genotipice de testare ar trebui să ghideze utilizarea rezolsta.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - 400 și 800 de mgdarunavir krka, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (hiv-1) infecție. darunavir krka 400 mg și 800 mg comprimate poate fi utilizat pentru a oferi potrivit regimuri de dozaj pentru tratamentul infecției cu hiv-1 la pacienții adulți și copii începând de la vârsta de 3 ani și de cel puțin 40 kg greutate corporală, care sunt:terapia antiretrovirală (art) netratați anterior (a se vedea secțiunea 4. arta de-a confruntat cu nici o rezistență la darunavir mutații asociate (drv-rams) și care au plasmatice de arn hiv-1 < 100000 copii/ml și număr celule cd4+ ≥ 100 celule x 106/l. În decizia de a iniția tratamentul cu darunavir în astfel de artĂ cu pacienți, genotipice de testare ar trebui să ghideze utilizarea de darunavir (a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 3, 4. 4 și 5. 600 mg darunavir krka, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (hiv-1) infecție. darunavir krka 600 mg comprimate poate fi utilizat pentru a oferi potrivit regimuri de dozaj (vezi pct. 4. 2):pentru tratamentul infecției cu hiv-1 în tratament antiretroviral (art)-adult cu experiență de pacienți, inclusiv cei care au fost extrem de pre-tratate. pentru tratamentul infecției cu hiv-1 la pacienții copii și adolescenți începând cu vârsta de 3 ani și de cel puțin 15 kg greutate corporala. În decizia de a iniția tratamentul cu darunavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie acordată o atenție deosebită la tratament istoria individuală a fiecărui pacient și modele de mutații asociate cu diferiți agenți. genotipice sau fenotipice de testare (când sunt disponibile) și tratament de istorie ar trebui să ghideze utilizarea de darunavir.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - 400 mg și 800 mg film-coated tabletsdarunavir krka d. , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (hiv-1) infecție. darunavir krka d. , administrat concomitent cu cobicistat este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (hiv-1) infecție la pacienții adulți (vezi pct. 4. darunavir krka d. 400 mg și 800 mg comprimate poate fi utilizat pentru a oferi potrivit regimuri de dozaj pentru tratamentul infecției cu hiv-1 la pacienții adulți și copii începând de la vârsta de 3 ani și de cel puțin 40 kg greutate corporală, care sunt:terapia antiretrovirală (art) netratați anterior (a se vedea secțiunea 4. arta de-a confruntat cu nici o rezistență la darunavir mutații asociate (drv-rams) și care au plasmatice de arn hiv-1 < 100000 copii/ml și număr celule cd4+ ≥ 100 celule x 106/l. În decizia de a iniția tratamentul cu darunavir în astfel de artĂ cu pacienți, genotipice de testare ar trebui să ghideze utilizarea de darunavir (a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 3, 4. 4 și 5. 600 mg film-coated tabletsdarunavir krka d. , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (hiv-1) infecție. darunavir krka d. 600 mg comprimate poate fi utilizat pentru a oferi potrivit regimuri de dozaj (vezi pct. 4. 2):pentru tratamentul infecției cu hiv-1 în tratament antiretroviral (art)-adult cu experiență de pacienți, inclusiv cei care au fost extrem de pre-tratate. pentru tratamentul infecției cu hiv-1 la pacienții copii și adolescenți începând cu vârsta de 3 ani și de cel puțin 15 kg greutate corporala. În decizia de a iniția tratamentul cu darunavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie acordată o atenție deosebită la tratament istoria individuală a fiecărui pacient și modele de mutații asociate cu diferiți agenți. genotipice sau fenotipice de testare (când sunt disponibile) și tratament de istorie ar trebui să ghideze utilizarea de darunavir.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

cipla (eu) limited - olanzapină - schizophrenia; bipolar disorder - psiholeptice - adultsolanzapine este indicat pentru tratamentul schizofreniei. olanzapina este eficace în menținerea ameliorării clinice în timpul continuării tratamentului la pacienții care au demonstrat un răspuns inițial la tratament. olanzapina este indicată pentru tratamentul formelor moderate până la severe maniacale episod. la pacienții a căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină, olanzapina este indicată pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

leo pharma a/s - tralokinumab - dermatita, atopică - alte preparate dermatologice - adtralza is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adult and adolescent patients 12 years and older who are candidates for systemic therapy.