Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - anidulafungin - candidoza - antimicotice pentru uz sistemic - tratamentul candidozei invazive la pacienții adulți și copii cu vârsta de 1 lună până la < 18 ani.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - toate celelalte produse terapeutice - exjade este indicat pentru tratamentul de supraîncărcare cu fier cronice din cauza transfuzii de sânge frecvente (≥ 7 ml/kg/luna ambalate celulelor roşii din sânge) la pacienţii cu beta thalassaemia majore în vârstă de şase ani şi mai mari. exjade este, de asemenea, indicat pentru tratamentul supraîncărcării cronice cu fier din cauza transfuziilor de sânge, atunci când tratamentul cu deferoxamină este contraindicat sau inadecvat la următoarele grupe de pacienți:la pacienții cu beta-talasemie majoră cu supraîncărcare cu fier din cauza transfuziilor de sânge frecvente (≥ 7 ml/kg/lună de globule roșii) cu vârste cuprinse între doi și cinci ani;la pacienții cu beta-talasemie majoră cu supraîncărcare cu fier din cauza transfuziilor de sânge (< 7 ml/kg/lună de globule roșii) în vârstă de doi ani și mai în vârstă;la pacienții cu alte tipuri de anemii în vârstă de doi ani și mai în vârstă. exjade este, de asemenea, indicat pentru tratamentul supraîncărcării cronice cu fier care necesită terapie de chelare atunci când tratamentul cu deferoxamină este contraindicat sau inadecvat la pacienții cu non-dependentă de transfuzie sindroame de talasemie vârsta de 10 ani și mai în vârstă.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - sebelipaza alfa - metabolismul lipidelor, erorile înnăscute - alte medicamente pentru tractul digestiv și metabolism, - kanuma este indicat pentru terapia pe termen lung de înlocuire a enzimelor (ert) la pacienții de toate vârstele cu deficiență de lipază din acidul lizosomal (lal).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - diclorhidrat de sapropterină - phenylketonurias - alte medicamente pentru tractul digestiv și metabolism, - kuvan este indicat pentru tratamentul de hyperphenylalaninaemia (hpa) la adulţi şi pediatrie pacienţii de toate vârstele cu fenilcetonurie (pku) care s-au dovedit a fi receptiv la un astfel de tratament. kuvan este, de asemenea, indicat pentru tratamentul hiperfenilalaninemia (hpa) la pacienții adulți și copii de toate vârstele, cu deficit de tetrahidrobiopterină (bh4), care au fost dovedit a fi sensibil la un astfel de tratament.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - moroctocog alfa - hemofilia a - hemostatice - tratamentul și profilaxia hemoragiei la pacienții cu hemofilie a (deficit congenital de factor viii). refacto af este adecvat pentru utilizare la adulți și copii de toate vârstele, inclusiv nou-nascuti. refacto af nu contine von willebrand, și, prin urmare, nu este indicat la von willebrand boala.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofovir disoproxil fumarat - hepatitis b, chronic; hiv infections - antivirale pentru uz sistemic - hiv 1 infectionviread 123 mg comprimate filmate sunt indicate în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu hiv 1 pacienții pediatrici infectați, cu rezistență la inrt sau toxice se opune utilizării de prima linie de agenți, cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani, care cântărește 17 kg la mai puțin de 22 kg. alegerea viread pentru a trata tratați anterior cu antiretrovirale la pacienții cu infecție hiv 1 ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și/sau de tratament istorie de pacienți. hepatita b infectionviread 123 mg comprimate filmate sunt indicate pentru tratamentul hepatitei cronice b la pacienții copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani, care cântărește 17 kg la mai puțin de 22 kg, withcompensated boli de ficat și dovezi ale sistemului imunitar boală activă, am. replicare virală activă și persistent crescute ale alt serice, sau dovezi histologice de moderată până la severă, inflamație și/sau fibroză. cu privire la decizia de a iniția tratamentul la copii și adolescenți, a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 4, 4. 8 și 5. hiv 1 infectionviread 163 mg comprimate filmate sunt indicate în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu hiv 1 pacienții pediatrici infectați, cu rezistență la inrt sau toxice se opune utilizării de prima linie de agenți, cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani, cu greutatea de 22 kg la mai puțin de 28 de kg. alegerea viread pentru a trata tratați anterior cu antiretrovirale la pacienții cu infecție hiv 1 ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și/sau de tratament istorie de pacienți. hepatita b infectionviread 163 mg comprimate filmate sunt indicate pentru tratamentul hepatitei cronice b la pacienții copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani, cu greutatea de 22 kg la mai puțin de 28 de kg, cu:boală hepatică compensată și dovezi ale sistemului imunitar boală activă, am. replicare virală activă și persistent crescute ale alt serice, sau dovezi histologice de moderată până la severă, inflamație și/sau fibroză. cu privire la decizia de a iniția tratamentul la copii și adolescenți, a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 4, 4. 8 și 5. hiv 1 infectionviread 204 mg comprimate filmate sunt indicate în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu hiv 1 pacienții pediatrici infectați, cu rezistență la inrt sau toxice se opune utilizării de prima linie de agenți, cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani, cu greutatea de 28 kg la mai puțin de 35 kg. alegerea viread pentru a trata tratați anterior cu antiretrovirale la pacienții cu infecție hiv 1 ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și/sau de tratament istorie de pacienți. hepatita b infectionviread 204 mg comprimate filmate sunt indicate pentru tratamentul hepatitei cronice b la pacienții copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani, cu greutatea de 28 kg la mai puțin de 35 kg, cu:boală hepatică compensată și dovezi ale sistemului imunitar boală activă, am. replicare virală activă și persistent crescute ale alt serice sau dovezi histologice de moderată până la severă, inflamație și/sau fibroză. cu privire la decizia de a iniția tratamentul la copii și adolescenți, a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 4, 4. 8 și 5. hiv 1 infectionviread 245 mg comprimate filmate sunt indicate în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu hiv 1 adulți infectați. la adulți, demonstrarea beneficiilor de viread în hiv 1 infecție se bazează pe rezultatele unui studiu în tratamentul pacienților netratați anterior, inclusiv la pacienții cu o încărcătură virală mare (> 100000 copii/ml) și studii în care viread a fost adaugat la stabilă tratamentul de fond (în principal tritherapy) în antiretrovirale pre-tratați pacienții cu eșec virologic precoce (< 10.000 de copii/ml, cu majoritate de pacienți cu < 5000 copii/ml). viread 245 mg comprimate filmate sunt indicate pentru tratamentul infecției cu hiv 1 infectate adolescenți, cu rezistență la inrt sau toxice se opune utilizării de prima linie de agenți, cu vârste cuprinse între 12 și < 18 ani. alegerea viread pentru a trata tratați anterior cu antiretrovirale la pacienții cu infecție hiv 1 ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și/sau de tratament istorie de pacienți. hepatita b infectionviread 245 mg comprimate filmate sunt indicate pentru tratamentul hepatitei cronice b la adulți cu:boală hepatică compensată, cu dovezi de replicare virală activă, valori serice persistent crescute ale alanin aminotransferazei (alt) și dovezi histologice de inflamație activă și/sau fibroză (a se vedea secțiunea 5. dovezi de lamivudină rezistent la virusul hepatitei b (a se vedea secțiunile 4. 8 și 5. boală hepatică decompensată (vezi secțiunile 4. 4, 4. 8 și 5. viread 245 mg comprimate filmate sunt indicate pentru tratamentul hepatitei b cronice la adolescenți cu vârsta de 12 și < 18 ani:boală hepatică compensată și dovezi ale sistemului imunitar boală activă, am. replicare virală activă și persistent crescute ale alt serice, sau dovezi histologice de moderată până la severă, inflamație și/sau fibroză. cu privire la decizia de a iniția tratamentul la copii și adolescenți, a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 4, 4. 8 și 5. hiv 1 infectionviread 33 mg/g granule sunt indicate în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu hiv 1 pacienții pediatrici infectați, cu rezistență la inrt sau toxice se opune utilizării de prima linie de agenți, de la 2 la < 6 ani și peste 6 ani, pentru care un solid formă de dozare nu este adecvată. viread 33 mg/g granule sunt, de asemenea, indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu hiv 1 infectate adulți, pentru care un solid formă de dozare nu este adecvată. la adulți, demonstrarea beneficiilor de viread în hiv 1 infecție se bazează pe rezultatele unui studiu în tratamentul pacienților netratați anterior, inclusiv la pacienții cu o încărcătură virală mare (> 100000 copii/ml) și studii în care viread a fost adaugat la stabilă tratamentul de fond (în principal tritherapy) în antiretrovirale pre-tratați pacienții cu eșec virologic precoce (< 10.000 de copii/ml, cu majoritate de pacienți cu < 5000 copii/ml). alegerea viread pentru a trata tratați anterior cu antiretrovirale la pacienții cu infecție hiv 1 ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și/sau de tratament istorie de pacienți. hepatita b infectionviread 33 mg/g granule este indicat pentru tratamentul hepatitei cronice b la adulți pentru care un solid formă de dozare nu este corespunzătoare cu:boală hepatică compensată, cu dovezi de replicare virală activă, valori serice persistent crescute ale alanin aminotransferazei (alt) și dovezi histologice de inflamație activă și/sau fibroză (a se vedea secțiunea 5. dovezi de lamivudină rezistent la virusul hepatitei b (a se vedea secțiunile 4. 8 și 5. boală hepatică decompensată (vezi secțiunile 4. 4, 4. 8 și 5. viread 33 mg/g granule sunt, de asemenea, indicat pentru tratamentul hepatitei b cronice la copii patients2 cu vârsta < 18 ani pentru care un solid formă de dozare nu este corespunzătoare cu:boală hepatică compensată și dovezi ale sistemului imunitar boală activă, am. replicare virală activă, și persistent crescute ale alt serice, sau dovezi histologice de moderată până la severă, inflamație și/sau fibroză. cu privire la decizia de a iniția tratamentul la copii și adolescenți, a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 4, 4. 8 și 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofovir disoproxil fosfat - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu hiv‑1 adulți infectați. la adulți, demonstrarea beneficiilor de tenofovir disoproxil în infecția cu hiv‑1 se bazează pe rezultatele unui studiu la pacienți netratați anterior, inclusiv la pacienții cu o încărcătură virală mare (> 100000 copii/ml) și studii în care tenofovir disoproxil a fost adaugat la stabilă tratamentul de fond (în principal tritherapy) în antiretrovirale pre‑tratați pacienții cu eșec virologic precoce (< 10.000 de copii/ml, cu majoritate de pacienți cu < 5000 copii/ml). tenofovir disoproxil zentiva este, de asemenea, indicat pentru tratamentul pacienților infectați cu hiv‑1 adolescenți, cu inrt (nucleotide reverse transcriptase inhibitor) rezistență sau toxice se opune utilizării de prima linie de agenți, cu vârste cuprinse între 12 și < 18 ani. alegerea de tenofovir disoproxil zentiva pentru tratamentul antiretroviral cu pacienți infectați cu hiv‑1 ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și/sau de tratament istorie de pacienți. hepatita b infectiontenofovir disoproxil zentiva este indicat pentru tratamentul hepatitei cronice b la adulți cu:boală hepatică compensată, cu dovezi de replicare virală activă, valori serice persistent crescute ale alanin aminotransferazei (alt) și dovezi histologice de inflamație activă și/sau fibroză (a se vedea secțiunea 5. 1);dovezi de lamivudină-rezistent la virusul hepatitei b (a se vedea secțiunile 4. 8 și 5. 1);boală hepatică decompensată (vezi secțiunile 4. 4, 4. 8 și 5. tenofovir disoproxil zentiva este indicat pentru tratamentul hepatitei b cronice la adolescenți cu vârsta de 12 și < 18 ani:boală hepatică compensată și dovezi ale sistemului imunitar boală activă, am. replicare virală activă, valori serice persistent crescute ale alat și dovezi histologice de inflamație activă și/sau fibroză (a se vedea secțiunile 4. 4, 4. 8 și 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg comprimate filmate este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu hiv-1 adulți infectați. la adulți, demonstrarea beneficiilor de tenofovir disoproxil în infecția cu hiv-1 se bazează pe rezultatele unui studiu la pacienți netratați anterior, inclusiv la pacienții cu o încărcătură virală mare (> 100000 copii/ml) și studii în care tenofovir disoproxil a fost adaugat la stabilă tratamentul de fond (în principal tritherapy) în antiretrovirale pre-tratați pacienții cu eșec virologic precoce (< 10.000 de copii/ml, cu majoritate de pacienți cu < 5000 copii/ml). tenofovir disoproxil 245 mg comprimate filmate sunt indicate pentru tratamentul celor infectați cu hiv-1 adolescenți, cu rezistență la inrt sau toxice se opune utilizării de prima linie de agenți, cu vârste cuprinse între 12 și < 18 ani. alegerea de tenofovir disoproxil pentru tratamentul antiretroviral cu pacienți infectați cu hiv-1 ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și/sau de tratament istorie de pacienți. hepatita b infectiontenofovir disoproxil 245 mg comprimate filmate sunt indicate pentru tratamentul hepatitei cronice b la adulți cu:boală hepatică compensată, cu dovezi de replicare virală activă, valori serice persistent crescute ale alanin aminotransferazei (alt) și dovezi histologice de inflamație activă și/sau fibroză. dovada fiind rezistent la virusul hepatitei b. boală hepatică decompensată. tenofovir disoproxil 245 mg comprimate filmate sunt indicate pentru tratamentul hepatitei b cronice la adolescenți cu vârsta de 12 și < 18 ani:boală hepatică compensată și dovezi ale sistemului imunitar boală activă, am. replicare virală activă, valori serice persistent crescute ale alat și dovezi histologice de inflamație activă și/sau fibroză.

Republica Moldova - română - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

boehringer ingelheim international gmbh - meloxicamum - solutie injectabila - 15 mg/1,5 ml

Republica Moldova - română - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

berlin-chemie ag (menarini group) - amoxicillinum iodidum - comprimate - 100 mcg