Tookad Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

tookad

steba biotech s.a - padeliporfin di-potasiu - prostate neoplasme - agenți antineoplazici - tookad este indicat ca monoterapie pentru pacienți adulți netratați anterior, unilaterală, cu risc scăzut, adenocarcinom de prostata cu o durata de viata minimum 10 ani și de:stadiul clinic t1c sau t2a;scor gleason ≤ 6, bazat pe înaltă rezoluție biopsie strategii;psa ≤ 10 ng/ml;3 pozitiv de cancer de nuclee cu o maximă de cancer de bază lungime de 5 mm în orice bază sau 1-2 pozitiv de cancer de nuclee cu ≥ 50 % de cancer de implicare în nici o bază sau un psa densitate ≥ 0. 15 ng/ml/cm3.

Miglustat Gen.Orph Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

miglustat gen.orph

gen.orph - miglustat - boala gaucher - alte medicamente pentru tractul digestiv și metabolism, - miglustat gen. orph este indicat pentru tratamentul oral la pacienții adulți cu boală gaucher de tip 1 ușoară până la moderată. miglustat gen. orph poate fi utilizat numai în tratamentul pacienților pentru care terapia de substituție enzimatică este nepotrivit. miglustat gen. orph este indicat pentru tratamentul progresivă a manifestărilor neurologice la pacienții adulți și copii și adolescenți cu boală niemann-pick de tip c boala.

Ulipristal Acetate Gedeon Richter Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

ulipristal acetate gedeon richter

gedeon richter plc. - ulipristal acetat - leiomiomul - hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital, - ulipristal acetat este indicat pentru un tratament de pre-operatorie tratamentul simptomelor moderate până la severe ale fibroamelor uterine la femeile adulte aflate la vârsta fertilă. ulipristal acetat este indicat pentru tratamentul intermitent al simptomelor moderate până la severe ale fibroamelor uterine la femeile adulte aflate la vârsta fertilă care nu sunt eligibile pentru o intervenție chirurgicală.

Miglustat Dipharma Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

miglustat dipharma

dipharma arzneimittel gmbh - miglustat - boala gaucher - alte produse pentru tractul digestiv și metabolism - miglustat dipharma este indicat pentru tratamentul oral al pacienților adulți cu ușoară până la moderată boala gaucher de tip 1. miglustat dipharma poate fi utilizat numai în tratamentul pacienților pentru care terapia de substituție enzimatică este nepotrivit. miglustat dipharma este indicat pentru tratamentul progresivă a manifestărilor neurologice la pacienții adulți și copii și adolescenți cu boală niemann-pick de tip c boala.

Esmya Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

esmya

gedeon richter ltd  - ulipristal acetat - leiomiomul - hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital, - ulipristal acetat este indicat pentru tratamentul preoperator al simptomelor moderate până la severe ale fibromului uterin la femeile adulte de vârstă reproductivă. ulipristal acetat este indicat pentru tratamentul intermitent al simptomelor moderate până la severe ale fibroamelor uterine la femeile adulte aflate la vârsta fertilă.

Prezista Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

prezista

janssen-cilag international nv - darunavir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

Opfolda Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

opfolda

amicus therapeutics europe limited - miglustat - glicogenul de boală de tip ii - alte produse pentru tractul digestiv și metabolism - opfolda (miglustat) is an enzyme stabiliser of cipaglucosidase alfa long-term enzyme replacement therapy in adults with late-onset pompe disease (acid α- glucosidase [gaa] deficiency).

ELIGARD 22,5 mg România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

eligard 22,5 mg

astellas pharma europe b.v. - olanda - leuprorelinum - pulb+solv. pt. sol. inj. - 22,5mg - hormoni si substante inrudite analogi de gonadorelina

ELIGARD 45 mg România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

eligard 45 mg

astellas pharma europe bv - olanda - leuprorelinum - pulb+solv.pt.sol.inj. - 45mg - hormoni si substante inrudite analogi de gonadorelina