Seizpat 150 mg Tabletki powlekane

Țară: Polonia

Limbă: poloneză

Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredient activ:

Lacosamidum

Disponibil de la:

Viatris Ltd

Codul ATC:

N03AX18

INN (nume internaţional):

Lacosamidum

Dozare:

150 mg

Forma farmaceutică:

Tabletki powlekane

Rezumat produs:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991376048; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991376055; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991376062; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991376079

Statutul autorizaţiei:

2023-02-09

Prospect

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SEIZPAT, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
SEIZPAT, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
SEIZPAT, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
SEIZPAT, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE
lakozamid
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Seizpat i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Seizpat
3.
Jak stosować lek Seizpat
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Seizpat
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SEIZPAT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK SEIZPAT
Lek Seizpat zawiera lakozamid. Należy do grupy leków nazywanych
lekami przeciwpadaczkowymi. Są
to leki stosowane w leczeniu padaczki.
•
Ten lek został przepisany przez lekarza w celu zmniejszenia liczby
napadów drgawkowych.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK SEIZPAT
•
Lek Seizpat jest stosowany:
•
w monoterapii i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi u
osób dorosłych,
młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat w leczeniu typu padaczki
charakteryzującej się
występowaniem napadów częściowych i częściowych wtórnie
uogólnionych. W tym rodzaju
padaczki, napady początkowo dotyczą tylko jednej strony mózgu,
mogą jednak następnie
rozszerzyć się na inne obszary po obu stronach mózgu;
•
w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi u osób dorosłych,
młodz

Caracteristicilor produsului

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Seizpat, 50 mg, tabletki powlekane
Seizpat, 100 mg, tabletki powlekane
Seizpat, 150 mg, tabletki powlekane
Seizpat, 200 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Seizpat, 50 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu.
Seizpat, 100 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lakozamidu.
Seizpat, 150 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lakozamidu.
Seizpat, 200 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Seizpat, 50 mg, tabletki powlekane
Różowe, owalne tabletki z wytłoczonym napisem „I73” po jednej
stronie, a po drugiej stronie gładkie.
Przeciętna wielkość tabletki wynosi 10,4 x 4,9 mm.
Seizpat 100 mg, tabletki powlekane
Ciemnożółte, owalne tabletki z wytłoczonym napisem „I74” po
jednej stronie, a po drugiej stronie
gładkie.
Przeciętna wielkość tabletki wynosi 13,0 x 6,0 mm.
Seizpat 150 mg, tabletki powlekane
Brzoskwiniowe, owalne tabletki z wytłoczonym napisem „I75” po
jednej stronie, a po drugiej stronie
gładkie.
Przeciętna wielkość tabletki wynosi 15,0 x 7,0 mm.
Seizpat 200 mg, tabletki powlekane
Niebieskie, owalne tabletki z wytłoczonym napisem „I76” po jednej
stronie, a po drugiej stronie gładkie.
Przeciętna wielkość tabletki wynosi 16,5 x 7,7 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Seizpat jest wskazany w monoterapii w leczeniu napadów częściowych
wtórnie uogólnionych lub nie,
u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat z padaczką.
Seizpat jest przeznaczony do stosowania w terapii wspomagającej:
3
-
napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u
osób dorosłych, młodzieży i dzieci
w wieku od 2 lat z padaczką;
-
napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u osób
dorosłych, młodzieży i dzieci
w wi