Sentor 50 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Losartanum

Disponibil de la:

Gedeon Richter PLC

Codul ATC:

C09CA01

INN (nume internaţional):

Losartanum

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Gedeon Richter Polska Sp z.o.o, Polonia

Data de autorizare:

2014-11-24

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT/UTILIZATOR
SENTOR 50 MG COMPRIMATE FILMATE
SENTOR 100 MG COMPRIMATE FILMATE
Losartanum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Sentor şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sentor
3. Cum să utilizaţi Sentor
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Sentor
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE SENTOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Losartan aparţine unui grup de medicamente numit antagonişti ai
receptorilor de angiotensină II.
Angiotensina II este o substanţă produsă în organism, care se
leagă de receptorii din vasele de
sânge şi produce îngustarea acestora. Astfel, creşte tensiunea
arterială. Losartanul previne legarea
angiotensinei II de aceşti receptori, determinând relaxarea vaselor
de sânge, ceea ce scade
tensiunea arterială. Losartanul încetineşte deteriorarea funcţiei
rinichilor la pacienţii cu tensiune
arterială mare şi diabet zaharat tip 2.
Sentor este utilizat pentru:
–
tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la
adulţi, adolescenţi şi
copii cu vârsta de 6 până la 18 ani.
–
protecţia rinichilor la pacienţii cu tensiune arterială mare şi
diabet zaharat tip
2 ale căror investigaţii de laborator atestă insuficienţa
func

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sentor 50 mg comprimate filmate
Sentor 100 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Sentor 50 mg comprimate filmate:_
Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 50 mg.
_Sentor 100 mg comprimate filmate:_
Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 100 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
_Sentor 50 mg comprimate filmate: _ Fiecare comprimat filmat conține
1.050 mg de lactoză
monohidrat.
_Sentor 100 mg comprimate filmate:_Fiecare comprimat filmat conține
2.10 mg de lactoză
monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
_Sentor 50 mg comprimate filmate: _ culoare albă sau aproape albă,
formă rotundă biconvexă,
inscripţionate cu «50» pe o faţă şi cu linie mediană pe
cealaltă parte. Suprafața de rupere este
de culoare albă sau aproape albă. Diametru: 8 mm. Comprimatele pot
fi divizate în două părți
egale.
_Sentor 100 mg comprimate filmate: _ culoare albă, formă ovală
biconvexă, inscripţionate cu «100»
pe o parte și netede pe cealaltă parte. Suprafața de rupere este de
culoare albă sau aproape albă.
Lungime: 14 mm, latime: 7 mm.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
- Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi, copii
şi adolescenţi cu vârsta de 6
până la 18 ani.
- Tratamentul
bolii
renale
la
pacienţii adulţi
cu
hipertensiune arterială
şi diabet zaharat tip
2, cu proteinurie ≥0,5 g/zi, ca parte a unui tratament
antihipertensiv.
- Tratamentul
insuficienţei cardiace cronice
la pacienţii adulţi, atunci când tratamentul
cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) nu mai
este considerat adecvat
din cauza reacţiilor adverse, _în special tuse _sau din cauza
contraindicaţiei. La pacienţii cu insuficienţă cardiacă
stabilizată prin tratament cu
un inhibitor ECA nu se recomandă trecerea la terapia cu losartan.
Pacienţii trebuie să prezinte o
fracţie de e