Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
XYLOMETAZOLINUM+COLECALCIFEROL. RESIN.
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
R01AB06
XYLOMETAZOLINUM+DEXPANTHENOLUM
1mg/50mg/ml
SPRAY NAZ.,SOL.
OTC
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC SIMPATOMIMETICE, COMBINATII EXCL.CORTICOSTEROIZI
10977/2018/01 Cutie cu 1 flac. cu pompa pulverizatoare din PEID cu capac transparent din plastic, a 10 ml spray nazal, sol. (sol. eficienta pt 90 doze); 10977/2018/01 Cutie cu 1 flac. cu pompa pulverizatoare din PEID cu capac transparent din plastic, a 10 ml spray nazal, sol. (sol. eficienta pt 100 doze);
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10977/2018/01 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR SEPTANAZAL 1 MG/50 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUŢIE clorhidrat de xilometazolină/dexpantenol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Septanazal şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Septanazal 3. Cum să utilizaţi Septanazal 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Septanazal 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SEPTANAZAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Septanazal spray nazal conţine substanțele active clorhidrat de xilometazolină şi dexpantenol. Clorhidratul de xilometazolină contractă rapid vasele de sânge din mucoasa nazală şi reduce congestia acesteia, precum şi secreţia de mucus. În acest fel, dispare senzaţia de blocaj al nasului. Dexpantenolul este un derivat al acidului pantotenic, o vitamină care permite vindecarea rănilor şi protejează mucoasa nasului. Septanazal este utilizat: - pentru decongestionarea mucoasei din inflamaţiile nazale (rinite) şi pentru a ajuta la vindecarea leziunilor mucoasei, - pentru ameliorarea inflamaţiei non-alergice a mucosei nazale (din rinita vasomotorie), - pentru tratamentul respiraţiei nazale afectate dup Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10977/2018/01 _Anexa 2_ 10978/2018/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Septanazal 1 mg/50 mg/ml spray nazal, soluţie Septanazal pentru copii 0,5 mg/50 mg/ml spray nazal, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _ _ _Septanazal _ Fiecare 1 ml de spray nazal soluţie, conţine clorhidrat de xilometazolină 1 mg şi dexpantenol 50 mg. Un puf de 0,1 ml spray nazal soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 0,1 mg şi dexpantenol 5,0 mg. _Septanazal pentru copii _ Fiecare 1 ml de spray nazal, soluţie, conţine clorhidrat de xilometazolină 0,5 mg şi dexpantenol 50 mg. Un puf de 0,1 ml spray nazal soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 0,05 mg şi dexpantenol 5,0 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Spray nazal, soluţie. Soluţie limpede, incoloră. _ _ 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Septanazal este indicat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și peste. Septanazal pentru copii este indicat la copii cu vârsta cuprinsă între 2 ani și 6 ani: _ _ - pentru reducerea congestiei mucoasei nazale din rinite şi ca tratament adjuvant al leziunilor mucoaselor, - pentru tratamentul rinitelor vasomotorii ( _rhinitis vasomotorica_ ), - pentru tratamentul obstrucţiei respiratorii nazale după intervenţiile chirurgicale la nivel nazal. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _ _ 2 Doza recomandată de Septanazal este de un puf în fiecare nară de până la trei ori pe zi, după necesităţi. Doza depinde de sensibilitatea individuală şi eficacitatea clinică. Durata tratamentului este de maxim 7 zile, dacă medicul nu recomandă altfel. Utilizarea repetată este posibilă numai după o pauză de câteva zile. _ _ COPII ŞI ADOLESCENŢI Administrarea medicamentului la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 12 ani trebuie supravegheată de un adult. _ _ Dacă după 3 zile de tratament, nu se obţine ame Citiți documentul complet