SEPTANAZAL PENTRU COPII 0,5 mg/50 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

XYLOMETAZOLINUM+COLECALCIFEROL. RESIN.

Disponibil de la:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

R01AB06

INN (nume internaţional):

XYLOMETAZOLINUM+DEXPANTHENOLUM

Dozare:

0,5mg/50mg/ml

Forma farmaceutică:

SPRAY NAZ.,SOL.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC SIMPATOMIMETICE, COMBINATII EXCL.CORTICOSTEROIZI

Rezumat produs:

10978/2018/01 Cutie cu 1 flac. cu pompa pulverizatoare din PEID cu capac transparent din plastic, a 10 ml spray nazal, sol. (sol. eficienta pt 90 doze); 10978/2018/01 Cutie cu 1 flac. cu pompa pulverizatoare din PEID cu capac transparent din plastic, a 10 ml spray nazal, sol. (sol. eficienta pt 100 doze);

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10978/2018/01
_Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SEPTANAZAL PENTRU COPII 0,5 MG/50 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUŢIE
clorhidrat de xilometazolină/dexpantenol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Septanazal pentru copii şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Septanazal pentru copii
3.
Cum să utilizaţi Septanazal pentru copii
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Septanazal pentru copii
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SEPTANAZAL PENTRU COPII ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Septanazal pentru copii spray nazal conţine substanțele active
clorhidrat de xilometazolină şi
dexpantenol.
Clorhidratul de xilometazolină contractă rapid vasele de sânge din
mucoasa nazală şi reduce congestia
acesteia, precum şi secreţia de mucus. În acest fel, dispare
senzaţia de blocaj al nasului. Dexpantenolul
este un derivat al acidului pantotenic, o vitamină care permite
vindecarea rănilor şi protejează mucoasa
nasului.
Septanazal pentru copii este utilizat:
-
pentru decongestionarea mucoasei din inflamaţiile nazale (rinite) şi
pentru a ajuta la vindecarea
leziunilor mucoasei,
-
pentru ameliorarea inflamaţiei

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10977/2018/01
_Anexa 2_
10978/2018/01
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Septanazal 1 mg/50 mg/ml spray nazal, soluţie
Septanazal pentru copii 0,5 mg/50 mg/ml spray nazal, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
_Septanazal _
Fiecare 1 ml de spray nazal soluţie, conţine clorhidrat de
xilometazolină 1 mg şi dexpantenol 50 mg.
Un puf de 0,1 ml spray nazal soluţie conţine clorhidrat de
xilometazolină 0,1 mg şi dexpantenol
5,0 mg.
_Septanazal pentru copii _
Fiecare 1 ml de spray nazal, soluţie, conţine clorhidrat de
xilometazolină 0,5 mg şi dexpantenol 50 mg.
Un puf de 0,1 ml spray nazal soluţie conţine clorhidrat de
xilometazolină 0,05 mg şi dexpantenol
5,0 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluţie.
Soluţie limpede, incoloră.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Septanazal este indicat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta
de 6 ani și peste.
Septanazal pentru copii este indicat la copii cu vârsta cuprinsă
între 2 ani și 6 ani:
_ _
-
pentru reducerea congestiei mucoasei nazale din rinite şi ca
tratament adjuvant al leziunilor
mucoaselor,
-
pentru tratamentul rinitelor vasomotorii (
_rhinitis vasomotorica_
),
-
pentru tratamentul obstrucţiei respiratorii nazale după
intervenţiile chirurgicale la nivel nazal.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
2
Doza recomandată de Septanazal este de un puf în fiecare nară de
până la trei ori pe zi, după necesităţi.
Doza depinde de sensibilitatea individuală şi eficacitatea clinică.
Durata tratamentului este de maxim 7 zile, dacă medicul nu recomandă
altfel. Utilizarea repetată este
posibilă numai după o pauză de câteva zile.
_ _
COPII ŞI ADOLESCENŢI
Administrarea medicamentului la copiii şi adolescenţii cu vârsta
sub 12 ani trebuie supravegheată de
un adult.
_ _
Dacă după 3 zile de tratament, nu se obţine ame