SEPTANEST CU ADRENALINA 1/100000

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (ARTICAINUM+ADRENALINUM)

Disponibil de la:

SEPTODONT - FRANTA

Codul ATC:

N01BB58

INN (nume internaţional):

COMBINATII (ARTICAINUM+ADRENALINUM)

Dozare:

40mg/0,01mg/ml

Forma farmaceutică:

SOL. INJ.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

SEPTODONT - FRANTA

Grupul Terapeutică:

ANESTEZICE LOCALE AMIDE

Rezumat produs:

14385/2022/04 Ambalaj multiplu cu 8 cutii cu cate 50 cartuse din sticla incolora prevazute cu piston din cauciuc, capac din Al si sigiliu din cauciuc x 1,7 ml sol. inj.; 14385/2022/03 Ambalaj multiplu cu 4 cutii cu cate 50 cartuse din sticla incolora prevazute cu piston din cauciuc, capac din Al si sigiliu din cauciuc x 1,7 ml sol. inj.; 14385/2022/02 Cutie cu 50 cartuse din sticla incolora prevazute cu piston din cauciuc, capac din Al si sigiliu din cauciuc, cu autoaspiratie x 1,7 ml sol. inj.; 14385/2022/01 Cutie cu 50 cartuse din sticla incolora prevazute cu piston din cauciuc, capac din Al si sigiliu din cauciuc x 1,7 ml sol. inj.; 2072/2009/01 Cutie cu 5 blist. a cate 10 cartuse din sticla incolora x 1,7 ml sol. inj.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14385/2022/01-02-03-04 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
SEPTANEST CU ADRENALINĂ 1/100000 40 MG/0,01 MG/ML SOLUŢIE
INJECTABILĂ
clorhidrat de articaină/adrenalină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ VI SE ADMINISTREZE ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
−
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă
dentistului, medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
−
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă dentistului,
medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este SEPTANEST CU ADRENALINĂ 1/100000 40 mg/0,01 mg/ml soluţie
injectabilă și
pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze SEPTANEST CU
ADRENALINĂ 1/100000 40
mg/0,01 mg/ml soluţie injectabilă
3.
Cum se utilizează SEPTANEST CU ADRENALINĂ 1/100000 40 mg/0,01 mg/ml
soluţie
injectabilă
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează SEPTANEST CU ADRENALINĂ 1/100000 40 mg/0,01 mg/ml
soluţie
injectabilă
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE SEPTANEST CU ADRENALINĂ 1/100000 40 MG/0,01 MG/ML SOLUŢIE
INJECTABILĂ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
SEPTANEST CU ADRENALINĂ 1/100000 40 mg/0,01 mg/ml soluţie
injectabilă este utilizat pentru a
vă amorți (anestezia) cavitatea bucală în timpul procedurilor
stomatologice.
Acest medicament conține două substanțe active:
•
articaină, un anestezic local care previne durerea, și
•
adrenalină, un vasoconstrictor care îngustează vasele de sânge din
zona injecției și, astfel,
prelungește efectul articainei. Reduce, de asemenea, sângerarea din
timpul intervenției
chirurgicale.
SEPTANEST CU ADRENALINĂ 1/200000 sau SEPTANEST CU ADRENALINĂ
1/100000 vă

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14385/2022/01-02-03-04 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SEPTANEST CU ADRENALINĂ 1/100000 40 mg/0,01 mg/ml
soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml de soluție injectabilă conține clorhidrat de articaină 40 mg
și adrenalină 10 micrograme (sub
formă de tartrat de adrenalină).
Fiecare cartuș de 1,7 ml de soluție injectabilă conține clorhidrat
de articaină 68 mg și adrenalină
17 micrograme (sub formă de tartrat de adrenalină).
Excipienți cu efect cunoscut: metabisulfit de sodiu (E 223), clorură
de sodiu, hidroxid de sodiu.
SEPTANEST CU ADRENALINĂ 1/100000 40 mg/0,01 mg/ml soluţie
injectabilă conține sodiu
0,76 mg per 1 ml de soluție, adică 1,29 mg/1,7 ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Anestezie locală și loco-regională în intervențiile
stomatologice.
SEPTANEST CU ADRENALINĂ 1/100000 40 mg/0,01 mg/ml soluţie
injectabilă este indicat la
adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 4 ani (sau cu
greutate corporală începând de la 20 kg ).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doar pentru utilizare profesională de către medici sau medici
stomatologi.
Doze
Pentru toate grupele de pacienți, trebuie utilizată cea mai mică
doză care duce la anestezie eficace.
Dozele necesare trebuie determinate în mod individual.
2
Pentru o procedură de rutină, doza normală pentru pacienții
adulți este de 1 cartuș, dar o cantitate mai
mică decât conținutul unui cartuș poate fi suficientă pentru
anestezia eficace. Conform deciziei
medicului stomatolog, pot fi necesare mai multe cartușe pentru
proceduri mai extinse, fără a se depăși
doza maximă recomandată.
Pentru majoritatea intervențiilor stomatologice, se preferă
utilizarea SEPTANEST CU
ADRENALINĂ 1/200000 40 mg/0,005 mg/ml.
Pent