Țară: Finlanda
Limbă: finlandeză
Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Adrenaline tartrate, Articaine hydrochloride
SEPTODONT
N01BB58
Adrenaline tartrate, Articaine hydrochloride
40 mg/ml + 10 mikrog/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 50 x 1.7 ml (VNR-numero: 020151) Ei kaupan: 50 x 1.7 ml, 4 x (50 x 1.7 ml), 8 x (50 x 1.7 ml)
Resepti: 50 x 1.7 ml Ei kaupan: 50 x 1.7 ml, 4 x (50 x 1.7 ml), 8 x (50 x 1.7 ml)
artikaiini
Substituutioryhmä: 1837
Myyntilupa myönnetty
2004-04-21
PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE SEPTOCAINE: 40 MG/ML + 5 MIKROGRAMMAA/ML, INJEKTIONESTE, LIUOS SEPTOCAINE FORTE: 40 MG/ML + 10 MIKROGRAMMAA/ML, INJEKTIONESTE, LIUOS Artikaiinihydrokloridi/adrenaliini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny hammaslääkärin, lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny hammaslääkärin, lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Septocaine on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Septocainea 3. Miten Septocainea käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Septocainen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SEPTOCAINE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Septocainea käytetään suuontelon puuduttamiseen (anestesiaan) hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä. Lääke sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: artikaiinia eli kipua estävää paikallispuudutetta sekä adrenaliinia, joka supistaa pistoskohdan verisuonia ja pidentää siten artikaiinin vaikutusta. Se myös vähentää verenvuotoa leikkauksen aikana. Septocainen annostelee hammaslääkäri. Septocaine on tarkoitettu yli 4-vuotiaille lapsille, nuorille ja aikuisille. Hammaslääkäri valitsee sopivan valmisteen suoritettavan hammaslääketieteellisen toimenpiteen mukaan: Septocainea käytetään yleensä lyhyissä ja yksinkertaisissa hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä. Septocaine Forte soveltuu monimutkaisiin hammaslää Citiți documentul complet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Septocaine 40 mg/ml + 5 mikrogrammaa/ml, injektioneste, liuos Septocaine Forte 40 mg/ml + 10 mikrogrammaa/ml, injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Septocaine 40 mg/ml + 5 mikrogrammaa/ml, injektioneste, liuos 1 ml injektionestettä sisältää 40 mg artikaiinihydrokloridia ja 5 mikrogrammaa adrenaliinia (adrenaliinitartraattina). Yksi 1,7 ml:n sylinteriampulli injektionestettä sisältää 68 mg artikaiinihydrokloridia ja 8,5 mikrogrammaa adrenaliinia (adrenaliinitartraattina). Septocaine Forte 40 mg/ml + 10 mikrogrammaa/ml, injektioneste, liuos 1 ml injektionestettä sisältää 40 mg artikaiinihydrokloridia ja 10 mikrogrammaa adrenaliinia (adrenaliinitartraattina). Yksi 1,7 ml:n sylinteriampulli injektionestettä sisältää 68 mg artikaiinihydrokloridia ja 17 mikrogrammaa adrenaliinia (adrenaliinitartraattina). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: natriummetabisulfiitti (E223), natriumkloridi, natriumhydroksidi. Septocaine / Septocaine Forte sisältää 0,76 mg natriumia millilitrassa liuosta, eli 1,29 mg/1,7 ml. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas, väritön liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Paikallinen ja alueellinen puudutus hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä. Septocaine / Septocaine Forte on tarkoitettu aikuisille, nuorille ja yli 4-vuotiaille (tai yli 20 kg painaville) lapsille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Vain lääkärien tai hammaslääkärien ammattikäyttöön. Annostus Kaikille potilasryhmille tulee käyttää pienintä annosta, jolla saavutetaan tehokas puudutus. Tarvittava annostus on määritettävä erikseen kullekin potilaalle. Rutiinitoimenpiteessä normaali annos aikuispotilaille on 1 sylinteriampulli, mutta yhtä sylinteriampullia pienempi annos voi riittää tehokkaan puudutuksen saavuttamiseen. Laajempiin toimenpiteisiin voi olla tarpeen käyttää useampia sylinteriampulleja hammaslääkärin harkinnan mukaan niin kauan kuin suositeltua enimmäis Citiți documentul complet