Septolete total 3 mg/1 mg pastile

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Benzydaminum hydrochloridum + Cetilpiridiniu chloridum

Disponibil de la:

KRKA d.d., Novo mesto

Codul ATC:

R02AA20

INN (nume internaţional):

Benzydaminum hydrochloridum + Cetylpyridinium chloridum

Dozare:

3 mg/1 mg

Forma farmaceutică:

pastile

Unități în pachet:

N8x4

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Unique Pharmaceutical Laboratories , India; KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Data de autorizare:

2016-05-09

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SEPTOLETE TOTAL 3 MG/1 MG PASTILE
Clorhidrat de benzidamină/Clorură de cetilpiridiniu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Septolete total 3 mg/1 mg pastile şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Septolete total 3 mg/1
mg pastile
3.
Cum să utilizaţi Septolete total 3 mg/1 mg pastile
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Septolete total 3 mg/1 mg pastile
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SEPTOLETE TOTAL 3 MG/1 MG PASTILE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Septolete total 3 mg/1 mg pastile este recomandat pentru tratament
local
antiinflamator, analgezic și antiseptic la nivelul cavității
bucale. Septolete total
dezinfectează mucoasa bucală și faringiană și reduce semnele
inflamației gâtului, cum
sunt durerea, roșeața, umflăturile, creșterea temperaturii și
pierderea funcției locale.
Septolete total 3 mg/1 mg pastile este recomandat pentru tratamentul
antiinflamator,
analgezic și antiseptic:
-
al inflamațiilor gâtului, cavității bucale și gingiilor,
-
în gingivite, faringite și laringite.
Dacă după 3 zile de tratament nu vă simţiţi mai bine sau vă
simţiţi mai rău, trebuie să
vă adresaţi

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Septolete total 3 mg/1 mg pastile.
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare pastilă conține clorhidrat de benzidamină 3 mg și clorură
de cetilpiridiniu
1 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
- izomalt (E953): 2471,285 mg/pastilă
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pastile
Pastile rotunde, cu margini teșite și cu suprafață aspră, de
culoare alb-albastră până la albastră. Sunt permise
pete albe de culoare, culorație inegală, bule de aer în conținutul
pastilelor și margini mici, zimțate.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Septolete total 3 mg/1 mg pastile este recomandat la adulți și copii
cu vârsta peste 6 ani pentru tratamentul
antiinflamator, analgezic și antiseptic al inflamațiilor gâtului,
cavității bucale și gingiilor,în gingivite,
faringite și laringite.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
ADULȚI
dizolvată în cavitatea bucală, la interval
de 3 până la 6 ore.
VÂRSTNICI: doza recomandată este similară cu cea pentru adulți.
_Copii și adolescenți _
COPII CU VÂRSTA PESTE 12 ANI:
trebuie dizolvată în
cavitatea bucală, la interval de 3 până la 6 ore.
COPII CU VÂRSTA DE 6 PÂNĂ LA 12 ANI: Doza recomandată este de 3
pastile pe zi.
Pastila trebuie dizolvată în cavitatea bucală, la interval de 3
până la 6 ore.
COPII CU VÂRSTA SUB 6 ANI: Septolete total 3 mg/1 mg pastile este
contraindicat la copiii cu vârsta sub 6 ani.
Pentru obținerea unui efect optim, nu se recomandă utilizarea
medicamentului imediat
înainte sau după periajul dentar.
Doza recomandată nu trebuie depășită.
Septolete total 3 mg/1 mg pastile poate fi utilizat pentru o perioadă
de până la 7 zile.
Mod de administrare
Pastila trebuie dizolvată în cavitatea bucală, la interval de 3
până la 6 ore.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Copiii cu vârsta sub 6 ani, la