Țară: Italia
Limbă: italiană
Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Tiapride
SANOFI S.R.L.
N05AL03
Tiapride
"100 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE 2 ML; "150 MG/ML GOCCE ORALI SOLUZIONE" FLACONE 30
N
Tiapride
023402023 - 100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 2 ML - Autorizzato; 023402011 - 100 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 023402035 - 150 MG/ML GOCCE ORALI SOLUZIONE FLACONE 30 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE SEREPRILE 100 MG COMPRESSE SEREPRILE 100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE tiapride LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Sereprile e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Sereprile 3. Come prendere Sereprile 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Sereprile 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SEREPRILE E A COSA SERVE Sereprile contiene Tiapride che appartiene ad una classe di medicinali chiamati “antipsicotici . ˮ Sereprile è indicato per il trattamento di una malattia ereditaria (genetica), chiamata Malattia di Huntington, che provoca alterazioni della coordinazione muscolare e porta disturbi della memoria e dell’apprendimento (declino cognitivo) e a problemi psichiatrici. Questo farmaco è usato per trattare alcuni disturbi comportamentali causati dal consumo di alcol. Questo farmaco è usato per trattare alcuni disturbi comportamentali nei pazienti anziani. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SEREPRILE NON PRENDA SEREPRILE : • se è allergico alla tiapride o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se ha un disturbo chiamato “tumore prolattino-dipendente” (es. prolattinoma della ghiandola pituitaria); • se ha un tumore al seno; • se ha un tumore (accertato o presunto) della ghiandola che si trova sopra i reni (feocromocitoma); • se sta assumendo levodopa Citiți documentul complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SEREPRILE 100 mg compresse SEREPRILE 100 mg/2 ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _SEREPRILE 100 mg compresse_ Una compressa contiene 111,10 mg di tiapride cloridrato, pari a 100 mg di tiapride base. _SEREPRILE 100 mg/2 ml soluzione iniettabile_ Una fiala da ml 2 di soluzione iniettabile contiene 111,10 mg di tiapride cloridrato, pari a 100 mg di tiapride base. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse Soluzione iniettabile per uso intramuscolare ed uso endovenoso. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Sereprile è indicato: • per il trattamento a breve termine degli stati di agitazione ed aggressività nei pazienti alcolizzati • per la Corea Grave nella malattia di Huntington PAZIENTI ANZIANI Sereprile è indicato per il trattamento a breve termine degli stati di agitazione ed aggressività nei pazienti anziani. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA La durata del trattamento non deve superare i 28 giorni. La posologia e la via di somministrazione vanno adattate in base al tipo e alla gravità del quadro clinico, sotto il diretto controllo del Medico. NELL'ADULTO, NELLE FORME DI ETILISMO ACUTO : sino a 4-8 fiale al giorno (una fiala ogni 4-6 ore), nelle manifestazioni dell'etilismo cronico 1-2 compresse al giorno. _PAZIENTI ANZIANI_ La dose iniziale è di 100 mg al giorno. La dose può essere aumentata progressivamente fino a un massimo di 300 mg al giorno, come necessario. 1/11 Documento reso disponibile da AIFA il 27/04/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ COREA GRAVE NELLA MALATTIA DI H Citiți documentul complet