SERYNOX 50% / 50%

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PROTOXID DE AZOT + OXIGEN

Disponibil de la:

MESSER FRANCE - FRANTA

Codul ATC:

N01AX63

INN (nume internaţional):

PROTOXID DE AZOT + OXIGEN

Dozare:

50%/50%

Forma farmaceutică:

GAZ MEDICINAL COMPRIMAT

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

MESSER ROMÂNIA GAZ S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANESTEZICE GENERALE ALTE ANESTEZICE GENERALE

Rezumat produs:

13784/2021/05 Butelie pentru gaz medicinal comprimat, din Al si/sau otel, de 20 litri, umpluta sub o presiune de 170 bari, prevazuta cu o supapa/supape de presiune reziduala care au un regulator de presiune încorporat, ambele cu o conexiune de iesire specifica; 13784/2021/04 Butelie pentru gaz medicinal comprimat, din Al si/sau otel, de 15 litri, umpluta sub o presiune de 170 bari, prevazuta cu o supapa/supape de presiune reziduala care au un regulator de presiune încorporat, ambele cu o conexiune de iesire specifica; 13784/2021/03 Butelie pentru gaz medicinal comprimat, din Al si/sau otel, de 10 litri, umpluta sub o presiune de 170 bari, prevazuta cu o supapa/supape de presiune reziduala care au un regulator de presiune încorporat, ambele cu o conexiune de iesire specifica; 13784/2021/02 Butelie pentru gaz medicinal comprimat, din Al si/sau otel, de 5 litri, umpluta sub o presiune de 170 bari, prevazuta cu o supapa/supape de presiune reziduala care au un regulator de presiune încorporat, ambele cu o conexiune de iesire specifica; 13784/2021/01 Butelie pentru gaz medicinal comprimat, din Al si/sau otel, de 2 litri, umpluta sub o presiune de 170 bari, prevazuta cu o supapa/supape de presiune reziduala care au un regulator de presiune încorporat, ambele cu o conexiune de iesire specifica

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13784/2021/01-02-03-04-05 _Anexa
1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
SERYNOX 50% / 50% GAZ MEDICINAL COMPRIMAT
protoxid de azot/oxigen
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Serynox și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Serynox
3.
Cum să utilizați Serynox
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Serynox
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE SERYNOX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
-
Serynox conține un amestec de 2 gaze medicinale:
-
50% protoxid de azot („gaz ilariant” medicinal)
-
50% oxigen (oxigen medicinal).
Acesta se utilizează inhalând amestecul de gaze. În această
concentrație, Serynox nu are efect narcotic
(anestezic).
Serynox aparține unei clase de asocieri pe bază de protoxid de azot.
Serynox poate fi utilizat la adulți, adolescenți și copii cu
vârsta peste 1 lună.
SERYNOX ACȚIONEAZĂ REDUCÂND SENZAȚIA DE DURERE ȘI FĂCÂNDU-VĂ
SĂ VĂ SIMȚIȚI MAI RELAXAT ÎN CAZ
DE:
-
proceduri dureroase, de scurtă durată sau tratamentul afecțiunilor
care provoacă durere ușoară
până la moderată și sedare în cadrul intervențiilor chirurgicale
stomatologice, atunci când se
dorește un efect de ameliorare a durerii cu debut și încheiere
rapide
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI SERYNOX
NU UTILIZAȚI SERYNOX
-
dacă vi s-a administrat un gaz în ochi în timpul un

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13784/2021/01-02-03-04-05 _Anexa
2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Serynox 50% / 50% Gaz medicinal comprimat
2
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare butelie pentru gaz conține:
Protoxid de azot
50% (v/v)
și
oxigen
50% (v/v)
(la o presiune de 170 bari, la 15°C)
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gaz medicinal comprimat
Gaz incolor
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Serynox este indicat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta mai
mare de 1 lună, pentru:
•
analgezie pe termen scurt în cazul procedurilor dureroase sau
afecțiunilor care presupun durere
de intensitate ușoară până la moderată și sedare în timpul
intervențiilor chirurgicale
stomatologice, atunci când se doresc efecte analgezice cu debut și
încheiere rapide.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Trebuie luate măsuri speciale de precauție atunci când se lucrează
cu protoxid de azot. Protoxidul de
azot trebuie administrat conform ghidurilor locale.
Administrarea de Serynox trebuie să aibă loc numai sub supravegherea
și conform instrucțiunilor
personalului familiarizat cu echipamentele și cu efectele acestuia.
Doze
Debitul Serynox se stabilește în funcție de respirația pacientului
printr-o mască facială totală, o mască
nazală-orală sau o mască nazală.
Debitul Serynox se adaptează la capacitatea respiratorie a
pacientului. Sunt disponibile două moduri
de administrare:
-
Debit continuu: personalul din domeniul sănătății ajustează
debitul la nivelul controlorului de
debit, care poate fi integrat în capul supapei de pe butelia pentru
gaz Serynox. Personalul din
2
domeniul sănătății ajustează debitul în funcție de aportul
pacientului, acesta putându-se
observa printr-un rezervor cu balon de pe linia de alimentare cu gaz.
În cadrul acestei
proceduri, un debit continuu umple rezervorul cu balon în timpul
fazelor de expirație ale
pacientului.
-
Debit autoreglabil sau contr