Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Terazosinum
Egis Pharmaceuticals PLC
G04CA03
Terazosinum
2 mg
comprimate
N10x3
cu prescripție
Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria
2020-07-21
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT SETEGIS 2 MG COMPRIMATE SETEGIS 5 MG COMPRIMATE Terazosin CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect (vezi pct. 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Setegis şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Setegis 3. Cum să luaţi Setegis 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Setegis 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SETEGIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Setegis comprimate conţine o substanţă activă numită terazosin, care aparţine unui grup de medicamente numite blocante ale receptorilor adrenergici alfa1. Setegis este utilizat pentru: - Tratamentul tensiunii arteriale crescute - Înlăturarea simptomelor hiperplaziei benigne de prostată 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SETEGIS NU LUAŢI SETEGIS: dacă sunteţi alergic la terazosin, la alte preparate care fac parte din acest grup (blocante ale receptorilor adrenergici alfa1), precum prazosin, fentolamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). dacă ați avut anterior cazuri de pierdere a conștienței (sincopă) la urinare. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să utilizați Setegis, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. În următoarele cazuri, acest medicament poate fi luat numai sub sup Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Setegis 2 mg comprimate Setegis 5 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Setegis 2 mg Fiecare comprimat conţine: terazosin 2 mg (sub formă de clorhidrat de terazosin dihidrat 2,374 mg). Setegis 5 mg Fiecare comprimat conţine: terazosin 5 mg (sub formă de clorhidrat de terazosin dihidrat 5,935 mg). _ _ Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 110 mg Setegis 5 mg conţine ariavit galben amurg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Setegis 2 mg Comprimate de culoare galbenă, rotunde, plate, cu margini teşite, netede pe o parte şi cu inscripţia literei stilizate „E” şi cifrei „452” pe altă parte a comprimatului, fără miros. Setegis 5 mg Comprimate de culoare oranj-pală, rotunde, plate, cu margini teşite, netede pe o parte şi cu inscripţia literei stilizate „E” şi cifrei „453” pe altă parte a comprimatului, fără miros 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipertensiunii arteriale (în monoterapie și în cadrul terapiei combinate). Tratamentul simptomatic al hiperplaziei benigne de prostată (HBP). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Regimul de dozare Dozele şi durata tratamentului se vor ajusta în mod individual în funcţie de tensiunea arterială a pacientului. _Doza zilnică iniţială pentru adulţi _ Doza iniţială recomandată pentru ambele indicaţii - câte 1 mg, înainte de culcare. Pentru evitarea riscului dezvoltării episoadele hipotensive („efectul primei doze”) doza iniţială nu trebuie să depăşească 1 mg. Creșterea dozei zilnice se efectuează treptat, dublând doza cu un interval de o săptămână, până la atingerea dozei necesare de întreţinere. _Doza de întreţinere pentru adulţi _ Hipertensiune arterială: de regulă doza recomandată constituie 2-10 mg o dată pe zi. Dozele, care depăşesc 20 mg în cazuri rare ameliorează efectul, iar efectul dozelor, care depăşesc 40 mg n Citiți documentul complet