Setegis 5 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Terazosinum

Disponibil de la:

Egis Pharmaceuticals PLC

Codul ATC:

G04CA03

INN (nume internaţional):

Terazosinum

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2020-07-21

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SETEGIS 2 MG COMPRIMATE
SETEGIS 5 MG COMPRIMATE
Terazosin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect
(vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Setegis şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Setegis
3.
Cum să luaţi Setegis
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Setegis
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SETEGIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Setegis comprimate conţine o substanţă activă numită terazosin,
care aparţine unui grup de
medicamente numite blocante ale receptorilor adrenergici alfa1.
Setegis este utilizat pentru:
-
Tratamentul tensiunii arteriale crescute
-
Înlăturarea simptomelor hiperplaziei benigne de prostată
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SETEGIS
NU LUAŢI SETEGIS:

dacă sunteţi alergic la terazosin, la alte preparate care fac parte
din acest grup (blocante ale
receptorilor adrenergici alfa1), precum prazosin, fentolamină sau la
oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

dacă ați avut anterior cazuri de pierdere a conștienței (sincopă)
la urinare.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizați Setegis, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
În următoarele cazuri, acest medicament poate fi luat numai sub
sup

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Setegis 2 mg comprimate
Setegis 5 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Setegis 2 mg
Fiecare comprimat conţine: terazosin 2 mg (sub formă de clorhidrat
de terazosin dihidrat 2,374 mg).
Setegis 5 mg
Fiecare comprimat conţine: terazosin 5 mg (sub formă de clorhidrat
de terazosin dihidrat 5,935 mg).
_ _
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 110 mg
Setegis 5 mg conţine ariavit galben amurg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Setegis 2 mg
Comprimate de culoare galbenă, rotunde, plate, cu margini teşite,
netede pe o parte şi cu inscripţia
literei stilizate „E” şi cifrei „452” pe altă parte a
comprimatului, fără miros.
Setegis 5 mg
Comprimate de culoare oranj-pală, rotunde, plate, cu margini teşite,
netede pe o parte şi cu
inscripţia literei stilizate „E” şi cifrei „453” pe altă
parte a comprimatului, fără miros
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale (în monoterapie și în cadrul
terapiei combinate).
Tratamentul simptomatic al hiperplaziei benigne de prostată (HBP).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare
Dozele şi durata tratamentului se vor ajusta în mod individual în
funcţie de tensiunea arterială a
pacientului.
_Doza zilnică iniţială pentru adulţi _
Doza iniţială recomandată pentru ambele indicaţii - câte 1 mg,
înainte de culcare. Pentru evitarea
riscului dezvoltării episoadele hipotensive („efectul primei
doze”) doza iniţială
nu trebuie să
depăşească 1 mg. Creșterea dozei zilnice se efectuează treptat,
dublând doza cu un interval de o
săptămână, până la atingerea dozei necesare de întreţinere.
_Doza de întreţinere pentru adulţi _
Hipertensiune arterială: de regulă doza recomandată constituie 2-10
mg o dată pe zi. Dozele, care
depăşesc 20 mg în cazuri rare ameliorează efectul, iar efectul
dozelor, care depăşesc 40 mg n