Sibazon comprimate 5 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Diazepamum

Disponibil de la:

Zdorovie narodu SRL, IF din Harkov

Codul ATC:

N05BA01

INN (nume internaţional):

Diazepamum

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Zdorovie narodu IF din Harkov SRL

Data de autorizare:

2013-03-20

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SIBAZON 5 MG COMPRIMATE
Diazepam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Sibazon şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sibazon
3. Cum să luaţi Sibazon
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Sibazon
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE SIBAZON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_Ce este Sibazon _
Sibazon
este
un
tranchilizant
din
grupa
benzodiazepinelor.
Manifestă
acţiune
anxiolitică, sedativă, anticonvulsivă, miorelaxantă centrală,
creşte pragul sensibilităţii
dureroase, reglează reacţiile neurovegetative._ _
_Pentru ce se utilizează Sibazon_

Anxietate (stare de frică nejustificată)

Probleme de somn (insomnie)

Spasme musculare (crampe), cum sunt cele cauzate de spasticitatea
cerebrală.

Epilepsie (convulsii).
Realizarea relaxării înainte de o operație (premedicație).
Dacă aveți întrebări cu privire la efectul medicamentului Sibazon,
sau pentru ce scop a
fost prescris dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SIBAZON
Nu utilizaţi Sibazon:
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diazepam sau la oricare
dintre celelalte
componente ale Sibazon (vezi pct.6),
dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă,
dacă aveți o afecțiune numită "sindr

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTUL
Sibazon 5 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine:
_substanţa activă: _diazepam 5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate de culoare alba cu suprafaţa plată, teşite.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi _
Tulburări anxioase.
Insomnie (benzodiazepinele sunt indicate numai atunci când tulburarea
este severă, în
specila pentru pacienţii, care prezintă stări patologice critice).
Înlăturarea spasmelor musculare, inclusiv cele asociate cu
spasticitate cerebrală.
În cadrul tratamentului complex al epilepsiei.
Ca premedicaţie pre-operatorie în intervenţii chirurgicale minore
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza
şi
durata
tratamentului
se
va
stabili
individual
pentru
fiecare
pacient.
Tratamentul se va iniţia cu cea mai mică doză eficace, în funcţie
de indicaţia
corespunzătoare.
Comprimatele se administrează pe cale orală.
Durata tratamentului
Durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil, în
funcție de indicație. În
tratamentul insomniei nu trebuie să depășească 4 săptămâni, în
cazurile de anxietate
8 până la 12 săptămâni, inclusiv perioada de reducere treptată a
dozelor.
La începerea tratamentului pacientul va fi informat, că terapia va
fi cu durată limitată
și să se explice exact cum dozajul va fi redus progresiv. În plus,
este important ca
pacientul să fie avertizat de posibilitatea fenomenelor de rebound,
minimizând astfel
anxietatea pentru aceste simptome care ar putea să apară în timp ce
medicamentul
este întrerupt (vezi pct. 4.4).
Există indicaţii, în care, fenomenele de întrerupere pot deveni
manifeste în intervalul
de dozare, în special atunci când doza este mare, în cazul
benzodiazepinelor cu durată
scurtă de acțiune. Atunci când sunt utilizate benzodiazepine cu o
durată lungă de
acțiune,