Sibazon solutie injectabila 5 mg/ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Diazepamum

Disponibil de la:

Zdorovie narodu SRL, IF din Harkov

Codul ATC:

N05BA01

INN (nume internaţional):

Diazepamum

Dozare:

5 mg/ml

Forma farmaceutică:

solutie injectabila

Unități în pachet:

N5x2

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Zdorovie narodu IF din Harkov SRL

Data de autorizare:

2012-11-20

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SIBAZON 5 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Diazepamum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Sibazon şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sibazon
3. Cum să luaţi Sibazon
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Sibazon
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE SIBAZON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_Ce este Sibazon _
Sibazon
este
un
tranchilizant
din
grupa
benzodiazepinelor.
Manifestă
acţiune
anxiolitică, sedativă, anticonvulsivă, miorelaxantă centrală,
creşte pragul sensibilităţii
dureroase, reglează reacţiile neurovegetative._ _
_Pentru ce se utilizează Sibazon_
Stări acute anxios-fobice şi anxios-depresive, inclusiv psihoze
alcoolice cu manifestări
de
abstinenţă;
delir;
status
epileptic,
tetanos,
contracturi musculare
în maladii
neurodegenerative, inclusiv în traumele coloanei vertebrale, lumbago,
radiculopatie
cervicală. Premedicaţia în anesteziologie pentru intervenţii
chirurgicale şi procedee
diagnostice complicate; eclampsie în sarcină.
Dacă aveți întrebări cu privire la efectul medicamentului Sibazon,
sau pentru ce scop a
fost prescris dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SIBAZON
Nu utilizaţi Sibazon:

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) l

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTUL
SIBAZON 5mg/ml
soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine:
_substanţa activă: _diazepam 5 mg;
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent incolor sau cu nuanţă galben-verzuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Stări acute anxios-fobice şi anxios-depresive, inclusiv psihoze
alcoolice cu manifestări
de
abstinenţă;
delir;
status
epileptic,
tetanos,
contracturi musculare
în maladii
neurodegenerative, inclusiv în traumele coloanei vertebrale, lumbago,
radiculopatie
cervicală. Premedicaţia în anesteziologie pentru intervenţii
chirurgicale şi procedee
diagnostice complicate; eclampsie în sarcină.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza se va stabili individual pentru fiecare pacient.
Se administrează intravenos lent (nu mai mult de 1 ml/min), sub
formă de perfuzie
intravenoasă
sau
intramuscular
profund.
Viteza
administrării
intravenoase
a
preparatului la copii constituie 0,5 ml soluţie timp de 30 sec.
Pentru prepararea
soluţiei perfuzabile, 100 mg diazepam (10 fiole) se dizolvă în 500
ml soluţie clorură de
sodiu 0,9 % sau soluţie glucoză 5%.
Doza la o priză, frecvenţa şi durata administrării se determină
individual, luând în
consideraţie regula "saturaţiei minime". În stări de urgenţă
Sibazon se recomandă,
după posibilitate, de administrat intravenos. Doza pentru o
administrare – 10-20 mg,
în funcţie de vârstă şi evoluţia maladiei.
_Stări acute anxios-fobice şi anxios-depresive _
Adulţilor se administrează intravenos sau intramuscular în doza de
1-2 ml (5-10 mg).
La necesitate se administrează repetat în aceeaşi doză peste 3-4
ore. În delir alcoolic
doza iniţială constituie 2 ml (10 mg) intravenos, ulterior 1-2 ml
(5-10 mg) peste
fiecare
3-4
ore
până
la
dispariţia
simptomelor
acute.
Este
posibilă
perfuzia
intravenoasă de menţinere cu viteza de 2,