SIMVALIP 10 mg filmtabletta

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

szimvasztatin

Disponibil de la:

Actavis Group PTC ehf.

Codul ATC:

C10AA01

INN (nume internaţional):

simvastatin

Unități în pachet:

28x buborékcsomagolásban

Clasă:

TT

Tip de prescriptie medicala:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Rezumat produs:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21171 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: VASILIP 10 mg filmtabletta - OGYI-T-08034; ZOCOR 10 mg filmtabletta - OGYI-T-04005; SIMVACOL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-08276; SICOR 10 mg filmtabletta - OGYI-T-08284; SIMVOR 10 mg filmtabletta - OGYI-T-08470; SIMVASTATIN-RATIOPHARM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-08783; SIMVEP 10 mg filmtabletta - OGYI-T-10119; SIMVASTATIN BLUEFISH 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21035; SIMVASTATIN-TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22162

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

2010-02-12

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SIMVALIP 10 MG FILMTABLETTA
SIMVALIP 20 MG FILMTABLETTA
SIMVALIP 40 MG FILMTABLETTA
SIMVALIP 80 MG FILMTABLETTA
Szimvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Simvalip és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Simvalip szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Simvalip-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni a Simvalip-et?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIMVALIP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Simvalip filmtabletta a koleszterin, a „rossz koleszterin”
(LDL-koleszterin) és a triglicerideknek
nevezett zsíros anyagok vérszintjének csökkentésére alkalmazott
gyógyszer. A Simvalip filmtabletta
ezen kívül emeli a “jó koleszterin” (HDL-koleszterin)
szintjét. A gyógyszer szedése során Önnek
koleszterinszint-csökkentő diétát kell tartania. A Simvalip
filmtabletta a sztatinoknak nevezett
gyógyszerek családjába tartozik.
A Simvalip diéta mellett alkalmazható, amennyiben:

Önnél emelkedett vér-koleszterinszintje (primer
hiperkoleszterinémia) vagy a vérzsírok szintje
(kevert hiperlipidémia).

olyan örökletes betegségben (úg

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SIMVALIP 10 MG FILMTABLETTA
SIMVALIP 20 MG FILMTABLETTA
SIMVALIP 40 MG FILMTABLETTA
SIMVALIP 80 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10,0 mg szimvasztatin filmtablettánként.
20,0 mg szimvasztatin filmtablettánként.
40,0 mg szimvasztatin filmtablettánként.
80,0 mg szimvasztatin filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Egy 10 mg-os filmtabletta 65,73 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Egy 20 mg-os filmtabletta 131,46 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Egy 40 mg-os filmtabletta 262,92 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Egy 80 mg-os filmtabletta 525,84 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Simvalip 10 mg:_
Barackszínű, ovális, bikonvex filmtabletta egyik oldalán
törővonallal, a
törővonal mindkét oldalán “0” bevéséssel.
_Simvalip 20 mg: _
Rozsdabarna, ovális, bikonvex filmtabletta egyik oldalán “20”
bevéséssel.
_Simvalip 40 mg: _
Téglavörös, ovális, bikonvex filmtabletta egyik oldalán “40”
bevéséssel.
_Simvalip 80 mg: _
Téglavörös, ovális, bikonvex filmtabletta egyik oldalán “80”
bevéséssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypercholesterinaemia
Primaer hypercholesterinaemia vagy kevert dyslipidaemia kezelésére,
diéta mellett, amikor a diéta
vagy az egyéb, nem-farmakológiai módszerek (pl. testmozgás,
súlycsökkenés) hatástalannak
bizonyulnak.
Homozigóta familiáris hypercholesterinaemia kezelésére diéta, és
egyéb lipidszint-csökkentő
kezelések (pl. LDL-ferézis) mellett, illetve abban az esetben,
amikor ezek az eljárások nem javalltak.
Cardiovascularis prevenció
A cardiovascularis mortalitás és morbiditás csökkentésére, mind
a normál, mind pedig az emelkedett
koleszterinszinttel rendelkező, atherosclerotikus cardiovascularis
betegségben, vagy diabetes
mellitusban szenvedő betegek részére, egyéb rizikófaktorok
csökkentésére, illetve más cardioprotektív
terápiák me