Sinaflan 0,25 mg/g unguent

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Fluocinoloni acetonidum

Disponibil de la:

Nijfarm SA

Codul ATC:

D07AC04

INN (nume internaţional):

Fluocinoloni acetonidum

Dozare:

0,25 mg/g

Forma farmaceutică:

unguent

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Nijfarm SA, Rusia

Data de autorizare:

2018-10-28

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SINAFLAN 0,25 MG/G UNGUENT
Fluocinoloni acetonidum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect
sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau
recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui
medic. CE
GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sinaflan unguent şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sinaflan unguent
3.
Cum să utilizaţi Sinaflan unguent
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sinaflan unguent
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE SINAFLAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța
activă
a
Sinaflan
unguent
este
fluocinolonă
acetonid,
care
este
un
preparat
glucocorticosteroid.
Preparatul
manifestă
acţiune
antiinflamatoare,
antialergică,
antiexsudativă
(micșorează permiabilitatea vaselor și trecerea lichidului
în țesuturi) şi
antipruriginoasă. Reduce
manifestările şi înlătură inflamaţia tegumentelor în asa
maladii ca exemă, dermatită atopică, lichen
simplex cronic (neurodermită limitată), toxicodermie, dermatită
alergică simplă, dermatită seboreică,
prurit cutanat, urticărie, prurigo, eritem exudativ polimorf,
psoriazis (formă exudativă), lichen ruben
plan, lupus eritematos discoid, dishidroză palmară, otita externă,
arsuri de gradul I, înţepături de
insecte.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SINAFLAN UNGUENT
NU UTILIZAŢI

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sinaflan 0,25 mg/g unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g unguent conţine substanţa activă: fluocinolonă acetonid –
0,25 mg;
Excipient cu efect cunoscut: propilenglicol, lanolină .
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent.
Unguent de culoare galben-pal până la galben.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Eczemă, dermatită atopică, lichen simplex cronic (neurodermită
limitată), toxicodermie, dermatită
alergică simplă, dermatită seboreică, prurit cutanat, urticărie,
prurigo, eritem exudativ polimorf,
psoriazis (formă exudativă), lichen ruben plan, lupus eritematos
discoid, dishidroză palmară, otita
externă, arsuri de gradul I, înţepături de insecte.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Cutanat.
Se aplică în strat subţire pe porţiunile afectate ale pielii,
prelucrate în prealabil cu soluţie antiseptică,
de 2-4 ori pe zi şi se masează uşor. La necesitate se aplică sub
pansament ocluziv, care poate fi
menţinut pe suprafaţa afectată până la 3-4 zile. Sub pansament nu
se administrează mai mult de 2 g pe
zi.
Durata tratamentului depinde de natura bolii și este, de obicei, de
5-10 zile, dacă boala decurge mai
grav, durată tratamentului va fi până la 25 de zile.
Unguent este de dorit să se utilizeze în formele uscate de
dermatoze.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienți enumărați la pct. 6.1;
-
Afecţiuni cutanate bacteriene, fungice, virale – piodermie,
varicelă, herpes, actinomicoză,
blastomicoză, sporotricoză; manifestări sifilitice cutanate,
tuberculoză cutanată, dermatita de
scutece, acnee rozacee, erupţii psoriazice extinse (în plăci),
prurit anogenital; ulcere trofice
ale gambei cauzate de dilatarea varicoasă a venelor, afectarea
eroziv-ulceroasă a tractului
gastrointestinal,
plăgi
la
locul
de
aplicare;
tumori
ale
pielii,
nevi,
aterom,
melanom,
hemangio