Sinecod 7 5 mg 5 ml sirop 7,5 mg/5 ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Butamiratum

Disponibil de la:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.R.L.

Codul ATC:

R05DB13

INN (nume internaţional):

Butamiratum

Dozare:

7,5 mg/5 ml

Forma farmaceutică:

sirop

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co.Kg, Germania

Data de autorizare:

2016-09-08

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5314/2005/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
SINECOD 7,5 MG/5 ML SIROP
dihidrogenocitrat de butamirat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicațiilor
din
acest
prospect
sau
indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Sinecod şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Sinecod
3.
Cum să utilizaţi Sinecod
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sinecod
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE SINECOD ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sinecod
conţine
ca
substanţă
activă
dihidrogenocitrat
de
butamirat,
ce
aparţine
unui
grup
de
medicamente numite antitusive.
Sinecod este utilizat pentru tratamentul simptomatic al tusei
provocate de diferite cauze.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI SINECOD
NU UTILIZAŢI SINECOD
-
dacă sunteţi alergic la dihidrogenocitratul de butamirat sau la
oricare dintre celelalte substanţe
din compoziţia medicamentului (vezi pct. 6 şi pct.2)
-
dacă suferiți de insuficiență respiratorie severă
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă tusea
persistă mai mult de 7 zile.
SINECOD ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTEVă rugăm să evitaţi
utilizarea simultană a altor medicamente
împotriva tusei, d

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 5314/2005/01 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SINECOD
7,5 mg/5 ml sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
5 ml Sinecod conţin dihidrogenocitrat de butamirat 7,5 mg (0,15%).
Excipienți cu efect cunoscut: sorbitol (E420), etanol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop.
Lichid clar, incolor sau slab-gălbui, cu gust dulce şi uşor
amărui.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al tusei provocate de diferite cauze.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Durata
maximă
a
tratamentului
fără
prescripţie
medicală
este
de
1
săptămână
(vezi
pct.
4.4.
Atenţionări şi precauţii speciale pentruutilizare).
Flaconul este prevăzut cu o măsură dozatoare.
Copii între 3 şi 6 ani: 5 ml de 3 ori pe zi.
Copii între 6 şi 12 ani: 10 ml de 3 ori pe zi.
Adolescenţi peste 12 ani: 15 ml de 3 ori pe zi.
Adulţi: 15 ml de 4 ori pe zi.
Se recomandă a se spăla şi usca capacul gradat după fiecare
utilizare şi atunci când este folosit de mai
mulţi pacienţi.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la dihidrogenocitratul de butamirat sau la oricare
excipient.
Insuficiență respiratorie severă.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Din cauza inhibării reflexului tusei de către butamirat, trebuie
evitată administrarea simultană a
expectorantelor, deoarece poate duce la stagnarea mucusului la nivelul
tractului respirator, ceea ce
creşte riscul de bronhospasm şi de infecţie a căilor respiratorii.
Dacă tusea persistă mai mult de 7 zile, este necesar ca pacientul
să fie reevaluat.
2
Informaţii privind excipienţii
Sorbitolul (E420): pacienţii cu probleme ereditare de intoleranţă
la fructoză nu trebuie să utilizeze
acest medicament.
Etanolul: acest medicament conţine cantităţi mici de etanol (11,73
mg/5 ml sirop), mai puţin de 100
mg pe doză.
Acidul benzoic(E210) este