Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Novartis Consumer Health Schweiz AG
R05DB13
Butamiratum
5 mg/ml
picaturi orale, solutie
N1
Fara reteta
2011-09-06
Certificat de înregistrare a medicamentului nr. 16857 din 06.09.2011 Modificare din 17.06.2015 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE SINECOD ® PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE DENUMIREA COMERCIALĂ Sinecod ® DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Butamiratum COMPOZIŢIA 1 ml soluţie conţine: _substanţă activă: _butamirat citrat – 5 mg; _excipienți: _sorbitol, glicerol, zaharină sodică, acid benzoic (E210), vanilie, etanol 96%, hidroxid de sodiu, apă purificată._ _ FORMA FARMACEUTICĂ Picături orale, soluţie. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Lichid transparent, incolor, cu aromă de vanilie. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antitusiv, cu excepția combinațiilor cu expectorante, R05DB13. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE _ Butamiratul, substanţa activă a preparatului Sinecod, este un remediu antitusiv, care din punct de vedere chimic şi fizic nu se atribuie la alcaloizii de opiu. Se consideră că Sinecod este un antitusiv cu acțiune centrală. Adițional efectului antitusiv, se observă o tendință către reducerea rezistenței căilor respiratorii, care se manifestă prin majorarea nesemnificativă a indicilor spirometriei. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _ Butamiratul citrat se absoarbe rapid după administrarea orală. Concentraţii plasmatice măsurabile se determină peste 5-10 min. după utilizarea dozelor de 22,5-90 mg. Concentraţia plasmatică maximă se atinge timp de 1 oră. Influența alimentelor asupra absorbției nu a fost studiată. Butiramatul se hidrolizează până la acid 2-feniloleic și dietilaminoetoxietanol. Acești Citiți documentul complet