Sinetus

Țară: Serbia

Limbă: sârbă

Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredient activ:

butamirat

Disponibil de la:

GALENIKA AD BEOGRAD

Codul ATC:

R05DB13

INN (nume internaţional):

butamirat

Dozare:

4mg/5mL

Forma farmaceutică:

oralni rastvor

Unități în pachet:

oralni rastvor; 4mg/5mL; boca staklena, 1x200mL

Clasă:

R

Tip de prescriptie medicala:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produs de:

GALENIKA AD BEOGRAD

Rezumat produs:

JKL: 3116082

Statutul autorizaţiei:

OBNOVA

Data de autorizare:

2018-10-03

Prospect

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
SINETUS
®
, 4 MG/5 ML, ORALNI RASTVOR
BUTAMIRAT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Sinetus i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sinetus
3.
Kako se uzima lek Sinetus
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Sinetus
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK SINETUS I ČEMU JE NAMENJEN
Sinetus oralni rastvor sadrži aktivnu supstancu butamirat-citrat,
koja pripada grupi lekova za lečenje kašlja
koji se zovu antitusici.
Lek Sinetus se koristi za simptomatsko lečenje neproduktivnog
kašlja.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SINETUS
LEK SINETUS NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu (butamirat)
ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete
da koristite lek Sinetus oralni rastvor.
Ukoliko je kašalj produktivan, tj. praćen iskašljavanjem guste
sluzi i sekreta, ne preporučuje se primena leka
Sinetus.
S obzirom na to da je lek Sinetus antitusik i sprečava refleks
kašlja, mora se izbegavati njegova istovremena
primena sa lekovima koji olakšavaju iskašljavanje i razgrađuju
gusti sekret (ekspektoransi i mukolitici).
Istovremena primena leka Sinutes sa ekspektoransima može dovesti do
zastoja sekreta i sluzi u bronhijama,
što povećava rizik za razvoj i

Caracteristicilor produsului

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Sinetus
®
, 4 mg/5 mL, oralni rastvor
INN: butamirat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mL oralnog rastvora sadrži 4 mg butamirat-citrata
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: sorbitol tečni,
nekristališući (E420).
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor.
Bezbojan rastvor, sa mirisom voća.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija neproduktivnog kašlja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_
Preporučena dnevna doza je 3 puta na dan po 6-7 kašika za doziranje
(30-35 mL).
Nema potrebe za prilagođavanjem doze starijim osobama.
_Deca_
Uzrast od 3 do 6 godina:
Preporučena dnevna doza je 3 puta na dan 2 kašike za doziranje (10
mL).
Uzrast od 6 do 12 godina:
Preporučena dnevna doza je 3 puta na dan 3-4 kašike za doziranje
(15-20 mL).
Deca starija od 12 godina (adolescenti):
Preporučena dnevna doza je 4 puta na dan 3-4 kašike za doziranje
(15-20 mL).
Način primene
Oralna upotreba
Kašika za doziranje je ukupne zapremine 5 mL.
Operite i osušite kašiku za doziranje nakon svake upotrebe i između
različitih korisnika.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
2 od 5
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Ukoliko je kašalj produktivan, tj. praćen iskašljavanjem guste
sluzi i sekreta, ne preporučuje se primena.
Budući da butamirat inhibira refleks kašlja, potrebno je izbegavati
istovremenu primenu sa ekspektoransima
jer to može prouzrokovati zadržavanje sluzi u respiratornim
putevima, što povećava rizik za razvoj infekcije
disajnih puteva i nastanak bronhospazma.
Ne preporučuje se primena leka kod dece mlađe od 3 godine.
Pacijenti ne treba da konzumiraju alkohol u toku primene leka Sinetus
oralni rastvor, zbog istovremenog
depresivnog dejstva na centralni nervni sistem.
Potrebno je konsultovati lekara ako kašalj traje duže od 7 dana.
Kako lek Sinet