Sintomicin ovule 250 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Chloramphenicolum

Disponibil de la:

Farmaprim SRL

Codul ATC:

G01AA05

INN (nume internaţional):

Chloramphenicolum

Dozare:

250 mg

Forma farmaceutică:

ovule

Unități în pachet:

N5x2

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Farmaprim S.R.L.

Data de autorizare:

2014-08-20

Prospect

 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

SINTOMICIN 
OVULE 

DENUMIREA COMERCIALĂ  
Sintomicin 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE  
Сhloramphenicolum 

COMPOZIŢIA  
1 ovul conţine: 
_substanţa activă:_ сloramfenicol 250 mg;  
_excipienţi:_ gliceride solide de semisinteză. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Ovule.  

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Ovule de formă cilindro-conică de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie. Se admite 
prezenţa  unei  cavităţi  de  aer  şi/sau  a  unei  porozităţi  pe  axă  şi  a  unei  depresiuni  în 
formă de pâlnie. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Antiinfecţioase  şi  antiseptice  ginecologice.  Antiinfecţioase  şi  antiseptice  cu  excepția 
combinațiilor cu corticosteroizi. Antibiotice, G01AA05. 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Antibiotic cu spectru larg de acţiune. Acţionează bacteriostatic. Penetrează membrana 
celulară, inhibă subunităţile 50S ribozomiale bacteriene şi sinteza proteinelor în celula 
microbiană, astfel dereglând creşterea şi multiplicarea bacteriilor.  
Este  activ  faţă  de  bacteriile  grampozitive  şi  gramnegative:  _Escherichia  coli,  Shigella _
_dysenteria,  Shigella  flexneri  spp.,  Shigella  boydii  spp.,  Shigella  sonnei,  Salmonella _
_spp.  (_inclusiv,_  Salmonella  typhi,  Salmonella  paratyphi),  Staphylococcus  spp., _
_Streptococcus  spp.  (_inclusiv  _Streptococcus  pneumoniae),  Neisseria  meningitidis, _
_Neisseria  gonorrhoeae_,  _Proteus  spp.,  Burkholderia  pseudomallei,  Rickettsia  spp., _
_Treponema  spp.,  Leptospira  spp.,  Chlamydia  spp.  (_inclusiv_  Chlamydia  trachomatis), _
_Coxiella  burnetii,  Ehrlichia  canis,  Bacteroides  fragilis,  Klebsiel

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Sintomicin
_1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE: _
Сhloramphenicolum
_ _
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ PENTRU UN OVUL:
NR.
DENUMIREA MATERIEI
PRIME
CANTITATE, MG
DOCUMENT DE REFERINŢĂ
SUBSTANŢE ACTIVE
1.
D,L - Cloramfenicol
250,0
SNC-MP-SA-001
EXCIPIENŢI
2.
Gliceride solide de
semisinteză
pînă la 2000,0
Ph. Eur.
TOTAL
2000,0
Ph. Eur.– ediţia curentă.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Ovule.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_
Infecţiile bacteriene ale organelor pelviene, provocate de
microorganisme susceptibile
la
preparat
(vaginite,
cervicite).
Profilaxia
afecţiunilor
inflamator-purulente
în
ginecologie
înaintea
procedurilor
invazive:
avorturi,
intervenţii
ginecologice
(diatermocoagularea
colului
uterin,
histerografia),
până
la
şi
după
instalarea
steriletului.
_4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE: _
Vaginal. Ovulul în prealabil se eliberează de ambalajul de contur
şi se introduce
profund în vagin, în poziţie culcat pe spate. Se administrează
câte un ovul de 2 - 3 ori
pe zi. Doza maximă nictemerală – 4 ovule. Fetiţelor ce au atins
vârsta pubertară se
indică câte 1 ovul de 1 - 2 ori pe zi.
Durata medie a tratamentului constituie 8 - 10 zile.
_4.3 CONTRAINDICAŢII: _
Hipersensibilitate la componentele preparatului, inhibarea
hematopoiezei medulare,
porfiria
acută
intermitentă,
deficitul
glucozo-6-fosfatdehidrogenazei,
insuficienţa
hepatică şi/sau renală, afecţiunile micotice ale vaginului,
sarcina, perioada de lactaţie.
Nu se administrează fetiţelor ce nu au atins perioada pubertară.
_4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE: _
Cu precauţie se administrează la pacienţii care au urmat tratament
cu preparate
citostatice sau terapie actinică.
În cazul apariţiei efectelor adverse se recomandă de sistat
administrarea preparatului;
obligatoriu se sistează administrarea în cazul inhibării
hematopoezei.
Administrarea concomitentă cu alte prepar