SINUPRET ACUTE

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PLANTE

Disponibil de la:

BIONORICA SE - GERMANIA

Codul ATC:

R05X

INN (nume internaţional):

PLANTE

Forma farmaceutică:

DRAJ.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

BIONORICA SE - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE COMBINATII PT. TRAT. RACELII ALTE COMBINATII PT. TRAT. RACELII

Rezumat produs:

12539/2019/02 Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC/Al x 10 draj.; 12539/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 draj.; 7330/2015/02 Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC/Al x 10 draj.; 7330/2015/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 draj.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12539/2019/01-02 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SINUPRET ACUTE DRAJEURI
_Substanță activă: extract uscat derivat din rădăcină de
genţiană, flori de ciuboțica-cucului, iarbă de _
_măcriş, flori de soc şi iarbă de verbină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7-14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sinupret acute drajeuri şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sinupret acute drajeuri
3.
Cum să luaţi Sinupret acute drajeuri
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sinupret acute drajeuri
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SINUPRET ACUTE DRAJEURI
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medicament din plante, care se utilizează la adulţi pentru tratarea
inflamaţiilor acute şi fără complicaţii
ale sinusurilor paranazale, însoțite de simptome cum sunt secreții
nazale, nas înfundat, durere de cap,
durere sau senzație de presiune la nivelul feței.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI SINUPRET ACUTE DRAJEURI
NU LUAŢI SINUPRET ACUTE DRAJEURI
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă sau la
oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), sau
-
dacă aţi avut sa

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12539/2019/01-02 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sinupret acute drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 drajeu conţine:
Substanţă activă:
160,00 mg extract uscat nativ (3-6:1) din rădăcină de genţiană (
_Gentiana lutea_
L.), flori de ciuboțica-
cucului (
_Primula veris_
L.), iarbă de măcriş (
_Rumex crispus_
L.), flori de soc (
_Sambucus nigra_
L.), iarbă
de verbină (
_Verbena officinalis_
L.) (1:3:3:3:3)
Solventul I de extracţie: etanol 51% (m/m)
Excipienţi cu efect cunoscut:
Sirop de glucoză
3,141 mg
Sucroză (zahăr) 133,736 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeuri
Drajeurile sunt rotunde, biconvexe, cu suprafaţă netedă, de culoare
verde. Drajeurile au diametrul de
11,0 – 11,9 mm.
4.
DATE CLINICE
_ _
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Medicament din plante indicat la adulți pentru tratarea
inflamaţiilor acute şi fără complicaţii ale
sinusurilor paranazale (rino-sinuzită acută, fără complicaţii),
însoțite de simptome cum sunt secreții
nazale, congestie nazală, cefalee, durere sau senzație de presiune
la nivelul feței.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
La adulţi se recomandă 1 drajeu de 3 ori pe zi (maxim 3 drajeuri pe
zi).
Nu există date suficiente privind doza specifică recomandată la
pacienţii cu disfuncţii renale/hepatice.
Copii şi adolescenţi
Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să
utilizeze acest medicament.
Mod de administrare
Drajeurile trebuie înghiţite, fără a fi mestecate. Acest
medicament trebuie luat cu o cantitate suficientă
de lichid, de exemplu cu un pahar cu apă.
2
Dacă nu se recomandă altfel, medicamentul trebuie utilizat pentru o
perioadă de 7-14 zile. Vă rugăm
să luaţi în considerare informaţiile din secţiunea
“Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare”.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate l