SINUPRET FORTE

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PLANTE

Disponibil de la:

BIONORICA SE - GERMANIA

Codul ATC:

R05X

INN (nume internaţional):

PLANTE

Forma farmaceutică:

DRAJ.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

BIONORICA SE - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE COMBINATII PT. TRAT. RACELII ALTE COMBINATII PT. TRAT. RACELII

Rezumat produs:

7338/2015/03 Cutie cu 4 blist. Al/PVC-PVDC x 25 draj.; 7338/2015/02 Cutie cu 2 blist. Al/PVC-PVDC x 25 draj.; 7338/2015/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC-PVDC x 20 draj.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7338/2015/01-02-03
_Anexa 1 _
_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SINUPRET FORTE DRAJEURI
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7-14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Sinupret forte şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sinupret forte
3.
Cum să utilizaţi Sinupret forte
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sinupret forte
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SINUPRET FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sinupret forte drajeuri este un medicament din plante utilizat în
tratamentul inflamaţiilor acute şi cronice
de la nivelul sinusurilor paranazale. Este indicat la adolescenţi
începând cu vârsta de 12 ani și adulți.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SINUPRET FORTE
NU UTILIZAŢI SINUPRET FORTE
-
dacă sunteți alergic la rădăcină de genţiană, părţi aeriene
de verbină, părţi aeriene de măcriş, flori
de soc, flori de ciuboţica-cucului sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Dacă simptomele persistă mai mult de 7-14 zile, se înrăutăţesc
sau revin periodic, sau dacă apar dificultăţi
la respiraţie, febră sau expectoraţie p

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7338/2015/01-02-03_ Anexa 2_ _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sinupret forte drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare drajeu conţine:
_Verbenae herba_
(părţi aeriene de verbină), pulbere
36 mg
_Gentianae radix_
(rădăcină de genţiană), pulbere 12 mg
_Rumicis herba_
(părţi aeriene de măcriş), pulbere
36 mg
_Sambuci flos_
(flori de soc), pulbere
36 mg
_Primulae flos cum calycibus_
(flori de ciuboţica-cucului cu caliciu), pulbere 36 mg
Excipienţi cu efect cunoscut:
glucoză lichidă 2,712 mg per 1 drajeu, lactoză monohidrat 48,49 mg
per
1 drajeu, zahăr (sucroză) 122,754 mg per 1 drajeu, sorbitol (E 420)
0,444 mg per 1 drajeu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeu
Drajeuri rotunde, biconvexe, de culoare verde, cu suprafaţă netedă,
cu înălţimea de 5,6-6,3 mm şi
diametrul de 10,3-10,9 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru tratamentul inflamaţiilor acute şi cronice de la nivelul
sinusurilor paranazale.
Sinupret forte drajeuri este indicat la adolescenţi începând cu
vârsta de 12 ani și adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
La adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani și adulți se
administrează câte un drajeu de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta sub 12 ani
Deoarece nu există date adecvate privind utilizarea acestui
medicament la copii cu vârsta sub 12 ani,
Sinupret forte drajeuri nu trebuie administrat la această grupă de
vârstă.
Mod de administrare
Drajeurile se administrează nemestecate, de preferat cu o cantitate
suficientă de lichid.
Durata administrării este de 7-14 zile. Trebuie avute în vedere
informaţiile de la pct. 4.4.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Deoarece nu există date adecvate privind administrare