Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PLANTE
BIONORICA SE - GERMANIA
R05X
PLANTE
SIROP
OTC
BIONORICA SE - GERMANIA
ALTE COMBINATII PT. TRAT. RACELII ALTE COMBINATII PT. TRAT. RACELII
15322/2024/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, cu capacitatea de 100 ml, cu un sistem de turnare PEJD+ masura dozatoare din PP cu gradatii la 2,1 ml, 3,5 ml si 7,0 ml sirop; 14621/2022/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, prevazut cu un sistem de turnare PEJD, un capac cu filet PP si PEID si inel de siguranta + masura dozatoare gradata la 2,1 ml, 3,5 ml si 7,0 ml cu sirop
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14621/2022/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR SINUPRET SIROP JUNIOR 2+ EXTRACT LICHID DIN RĂDĂCINĂ DE GENȚIANĂ FLOARE DE PRIMULĂ CU CALICIU, PLANTĂ DE MĂCRIȘ, FLOARE DE SOC, IARBĂ DE VERBENĂ CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Întotdeauna luați acest medicament exact cum este descris în acest prospect sau cum v-a prescris medicul dumneavoastră sau farmacistul. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă farmacistului - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Trebuie să vă adresați unui medic dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău dupa o săptămană. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Sinupret Sirop Junior 2+ și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Sinupret Sirop Junior 2+ 3. Cum să luați Sinupret Sirop Junior 2+ 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Sinupret Sirop Junior 2+ 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE SINUPRET SIROP JUNIOR 2+ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Sinupret Sirop Junior 2+ este un medicament din plante utilizat în tratamentul inflamațiilor acute și cronice ale mucoasei nazale și ale mucoasei sinusurilor paranazale (adică pentru a lichefia mucusul vâscos). Acest medicament este indicat adulților, adolescenților și copiilor începând cu vârsta de 2 ani. Trebuie să vă adresați unui medic dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău dupa o săptămană. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI SINUPRET SIROP JUNIOR 2+ NU UTILIZAȚI SINUPRET SIROP JUNIOR 2+ - dacă sunteți alergic la substanțele active sau la Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14621/2022/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sinupret Sirop Junior 2+ 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ _ _ 1 ml (corespunzător la 1,2 g) de sirop conțin 0,05 ml de extract lichid din 11 mg dintr-un amestec de Gentiana lutea L., radix (rădăcină de gențiană), Verbena officinalis L., herba (plantă de verbena), Rumex L. sp., herba (plantă de măcriș comun), Sambucus nigra L., flos (floare de soc), Primula veris L. și/sau Primula elatior (L.) Hill, flos cum calycibus (floare de primule cu caliciu) (1:3:3:3:3); DER 1:5.6. Agent de extracție: etanol 59 % (V/V). Excipienți cu efect cunoscut: 6,2 mg propilenglicol, 73,7 mg maltitol lichid Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Sirop Soluție vâscoasă, limpede, de culoare brun deschis, cu aromă de cireşe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Medicament pe bază de plante pentru tratamentul simptomatic al rinosinuzitei acute și cronice. Acest medicament este indicat la adulți, adolescenți și copii începând cu vârsta de 2 ani. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulți și adolescenți de la 12 ani: _ De 3 ori pe zi 7,0 ml _Copii între 6-11 ani: _ De 3 ori pe zi 3,5 ml _Copii între 2-5 ani: _ De 3 ori pe zi 2,1 ml _Copii și adolescenți _ Utilizarea la copiii cu vârsta sub 2 ani nu este recomandată din cauza lipsei de date (vezi pct. 4.4). _Pacienți cu insuficiență renală/hepatică _ Nu există date suficiente pentru a face recomandări de doze specifice pentru insuficiența funcției 2 renale/hepatice. Mod de administrare Pentru administare orală. Este inclusă o cupă de măsurat. Sinupret Sirop Junior 2+ se administrează de 3 ori pe zi (dimineața, la prânz, seara) nediluat sau cu puțină apă. Dacă se dorește, poate fi înghițit ulterior puțin lichid, de preferință un pahar cu apă. Sinupret Sirop Junior 2+ poate fi luat cu alimente, cu Citiți documentul complet