SINUPRET

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PLANTE

Disponibil de la:

BIONORICA SE - GERMANIA

Codul ATC:

R05X

INN (nume internaţional):

PLANTE

Forma farmaceutică:

PICATURI ORALE, SOL.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

BIONORICA SE - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE COMBINATII PT. TRAT. RACELII ALTE COMBINATII PT. TRAT. RACELII

Rezumat produs:

9942/2017/01 Cutie cu 1 flac. din sticla tip III, de culoare bruna x 100 ml pic. orale sol., prevazut cu picurator transparent din PEJD;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9942/2017/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
SINUPRET PICĂTURI ORALE SOLUŢIE
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicațiilor
din
acest
prospect
sau
indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7-14 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sinupret picături orale soluţie
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Sinupret picături
orale soluţie
3.
Cum să utilizaţi Sinupret picături orale soluţie
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sinupret picături orale soluţie
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE SINUPRET PICĂTURI ORALE SOLUŢIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sinupret picături orale
soluţie
este un medicament din plante pentru tratamentul inflamaţiilor acute
şi
cronice ale sinusurilor paranazale. Este indicat la copii începând
cu vârsta de 2 ani, adolescenţi şi
adulţi.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SINUPRET_ _PICĂTURI
ORALE SOLUŢIE
NU UTILIZAŢI SINUPRET PICĂTURI ORALE SOLUŢIE
-
dacă sunteţi alergic la rădăcină de genţiană, părţi aeriene
de verbină, părţi aeriene de măcriş,
flori de soc, flori de ciuboţica-cucului sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Vă rugăm să vă adr

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9942/2017/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SINUPRET picături orale, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml picături orale soluţie conţine:
283 mg extract (proporţia medicament-extract 1:11) din:
_Gentianae radix_
(rădăcină de genţiană,
tăiată),
_Verbenae herba_
(părţi aeriene de verbină, tăiate),
_Rumicis herba_
(părţi aeriene de măcriş,
tăiate),
_Sambuci flos_
(flori de soc, măcinate),
_Primulae flos cum calycibus_
(flori de ciuboţica-cucului
cu caliciu, tăiate), (1:3:3:3:3); solvent de extracţie: etanol 59%
(v/v).
Un ml picături orale soluţie este echivalent cu 17 picături.
Acest medicament conţine 19% (v/v) etanol (150 mg/ml).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale soluţie
Lichid clar de culoare galben-brun cu miros aromatic. Se poate forma
un sediment slab, pe perioada
păstrării.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Indicat în tratamentul inflamaţiilor acute şi cronice ale mucoasei
sinusurilor paranazale.
Sinupret picături orale soluţie este indicat la copii începând cu
vârsta de 2 ani, adolescenţi şi adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze:
Adulți și adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste:
doza la o administrare: 50 picături, echivalent cu 3 ml;
doza zilnică: 150 picături (50 picături de 3 ori pe zi), echivalent
cu 9 ml.
_Copii _
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani:
doza la o administrare: 25 picături, echivalent cu 1,5 ml;
doza zilnică:
75 picături (25 picături de 3 ori pe zi), echivalent cu 4,5 ml.
2
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani:
doza la o administrare: 15 picături, echivalent cu 0,9 ml;
doza zilnică:
45 picături (15 picături de 3 ori pe zi), echivalent cu 2,7 ml.
Deoarece nu există date adecvate privind utilizarea acestui
medicament la copiii cu vârsta sub 2 ani,
Sinupret picături orale soluţ