SIROP EXPECTORANT®

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

BIOFARM SA - ROMANIA

Codul ATC:

R05CA10

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Forma farmaceutică:

SIROP

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

BIOFARM SA - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE EXPECTORANTE

Rezumat produs:

4954/2004/01 Cutie x 1 flacon din sticla bruna x 100 ml + masura dozatoare;

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 4954/2004/01
_Anexa 1 _ PROSPECT
SIROP EXPECTORANT
®
Sirop
COMPOZIŢIE
100 g sirop conţin extract pectoral lichid 20 g, clorură de amoniu
0,5 g şi excipienţi: p-
hidroxibenzoat de metil (E 218), sucroză, apă purificată.
GRUPA
FARMACOTERAPEUTICĂ:
Expectorante
fără
combinaţii
cu
antitusive,
expectorante,
combinaţii.
INDICATII TERAPEUTICE
Adjuvant în tratamentul bronşitei acute şi cronice şi a stărilor
catarale traheo-bronşice.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate cunoscută la oricare din componenţii produsului.
Insuficienţă hepatica sau renală severă, gastrită, ulcer
gastro-duodenal în evoluţie.
PRECAUŢII
Datorită conţinutului în zahăr se recomandă prudenţă la
pacienţii diabetici
:
- 2,5 ml sirop contine 1,27 g zahar
- 5 ml sirop contine 2,54 g zahar
INTERACTIUNI
Nu sunt cunoscute.
ATENTIONĂRI SPECIALE
_Sarcina si alăptarea:_
Nu există date suficiente pentru a exclude un efect malformativ sau
fetotoxic în cazul
utilizării _ Sirop expectorant_ în timpul sarcinii sau alăptării.
De aceea nu este recomandată
administrarea produsului la gravide sau la femeile care alăptează.
_ _
_Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje _
Nu există dovezi că produsul ar influenţa capacitatea de a conduce
vehicule sau de a folosi
utilaje.
_ _
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
_ Copii: _
-1-3 ani: doza recomandată este de 2,5 ml sirop de 6 ori pe zi
-4-7 ani: doza recomandată este de 5 ml sirop de 5 ori pe zi
-8-15 ani: doza recomandată este de 15-20 ml sirop de 3 ori pe zi
_Adulţi:_
- doza recomandată este de 20 ml sirop de 3 ori pe zi
Pentru informaţii suplimentare în pivinţa modului de administrare
şi pentru stabilirea duratei
tratamentului se recomandă ca pacientul să se adreseze medicului.
2
REACTII ADVERSE
În special în cazul utilizării unor doze crescute a _Sirop
Expectorant_, pot apare tulburări
gastrointestinale (greaţă, vomă, epigastralgii).
SUPRADOZAJ
Datorită prezenţei clorurii de amoniu, în caz de supradozaj

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 4954/2004/01
_Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
SIROP EXPECTORANT
®
2. COMPOZITIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ
100 g sirop conţine extract pectoral lichid 20 g şi clorură de
amoniu 0,5 g.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Adjuvant în tratamentul bronşitei acute şi cronice şi a stărilor
catarale traheo-bronşice.
4.2 DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
_ Copii: _
-1-3 ani: doza recomandată este de 2,5 ml sirop de 6 ori pe zi
-4-7 ani: doza recomandată este de 5 ml sirop de 5 ori pe zi
-8-15 ani: doza recomandată este de 15-20 ml sirop de 3 ori pe zi
_Adulţi:_
- doza recomandată este de 20 ml sirop de 3 ori pe zi
Pentru informaţii suplimentare în pivinţa modului de administrare
şi pentru stabilirea
duratei tratamentului se recomandă ca pacientul să se adreseze
medicului.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate cunoscută la oricare din componenţii produsului.
Insuficienţă hepatica sau renală severă, gastrită, ulcer
gastro-duodenal în evoluţie.
4.4 ATENŢIONĂRI SI PRECAUŢII SPECIALE
Datorită conţinutului în zahăr se recomandă prudenţă la
pacienţii diabetici
:
- 2,5 ml sirop contine 1,27 g zahar
- 5 ml sirop contine 2,54 g zahar
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE PRODUSE MEDICAMENTOASE, ALTE INTERACŢIUNI
Nu sunt cunoscute.
4.6 SARCINA SI ALĂPTAREA
Nu există date suficiente pentru a exclude un efect malformativ sau
fetotoxic în cazul
utilizării _Sirop expectorant_ în timpul sarcinii sau alăptării.
De aceea nu este recomandată
administrarea produsului la gravide sau la femeile care alăptează.
4.7 EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE SAU DE A FOLOSI
UTILAJE
Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a
folosi utilaje.
2
4.8 REACŢII ADVERSE
În special în cazul utilizării unor doze crescute a _ Sirop
Expectorant_, pot apare tulburări
gastrointestinale (greaţă, vomă, epi