SIROP PATLAGINA

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

BIOFARM SA - ROMANIA

Codul ATC:

R05CA10

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Forma farmaceutică:

SIROP

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

BIOFARM SA - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE EXPECTORANTE

Rezumat produs:

4953/2004/02 Cutie x 1 flacon din PET x 100 ml sirop + masura dozatoare; 4953/2004/01 Cutie x 1 flacon din sticla bruna x 100 ml sirop + masura dozatoare;

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 4953/2004/01-02
_Anexa 1 _ PROSPECT
SIROP PATLAGINA
Sirop
COMPOZIŢIE
100 g sirop conţin extract lichid de patlagină 10 g, benzoat de
sodiu 2,5 g şi excipienţi:
sucroză, apă purificată.
GRUPA
FARMACOTERAPEUTICĂ:
Expectorante
fără
combinaţii
cu
antitusive,
expectorante,
combinaţii.
INDICATII TERAPEUTICE
Adjuvant în tratamentul bronsitei acute si cronice, traheo -
bronsitei acute.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate
la
oricare
dintre
componenţii
produsului
sau
la
_Plantaginis _
_folium_
(frunze de pătlagină).
Gastrita, ulcer gastro-duodenal in evolutie.
PRECAUŢII
Datorită conţinutului în zahăr se recomandă prudenţă la
pacienţii diabetici
:
- 2,5 ml sirop contine 1,26 g zahar
- 5 ml sirop contine 2,52 g zahar
INTERACTIUNI
Nu sunt cunoscute.
ATENTIONĂRI SPECIALE
_Sarcina si alăptarea:_
In condiţiile administrării corecte, produsul poate fi utilizat în
timpul sarcinii sau alăptării.
_ _
_Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje _
Nu există dovezi că produsul ar influenţa capacitatea de a conduce
vehicule sau de a folosi
utilaje.
_ _
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
_ Copii:_ doza recomandată este de 5 ml sirop de 2-3 ori pe zi
_Adulti:_ doza recomandată este de 10 ml sirop de 2-3 ori pe zi
Pentru informaţii suplimentare în pivinţa modului de administrare
şi pentru stabilirea duratei
tratamentului se recomandă ca pacientul să se adreseze medicului.
REACTII ADVERSE
Nu sunt cunoscute.
SUPRADOZAJ
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
PĂSTRARE
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
2
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC cel mult 10 zile după prima
deschidere a flaconului.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
AMBALAJ
Cutie cu un flacon din sticlă, de culoare brună, conţinând 100 ml
sirop, închis cu capac cu
filet şi inel de siguranţă din PE şi o măsură dozatoare din PP
cu gradaţii de la 2,5 ml-20 ml
Cutie cu un flacon din PET,

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 4953/2004/01-02
_Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
SIROP PATLAGINA
2. COMPOZITIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ
100 g sirop conţine extract lichid de patlagină 10 g şi benzoat de
sodiu 2,5 g.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
4. DATE CLINICE
4.1 INDICATII TERAPEUTICE
Adjuvant în tratamentul bronsitei acute si cronice, traheo -
bronsitei acute.
4.2 DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
_Copii:_ doza recomandată este de 5 ml sirop de 2-3 ori pe zi
_Adulti:_ doza recomandată este de 10 ml sirop de 2-3 ori pe zi
Pentru informaţii suplimentare în pivinţa modului de administrare
şi pentru stabilirea
duratei tratamentului se recomandă ca pacientul să se adreseze
medicului.
4.3 CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate
la
oricare
dintre
componenţii
produsului
sau
la
_Plantaginis _
_folium_
(frunze de pătlagină).
Gastrita, ulcer gastro-duodenal in evolutie.
4.4 ATENTIONĂRI SI PRECAUTII SPECIALE
Datorită conţinutului în zahăr se recomandă prudenţă la
pacienţii diabetici
:
- 2,5 ml sirop contine 1,26 g zahar
- 5 ml sirop contine 2,52 g zahar
4.5 INTERACTIUNI CU ALTE PRODUSE MEDICAMENTOASE, ALTE INTERACTIUNI
Nu sunt cunoscute.
4.6 SARCINA SI ALĂPTAREA
In condiţiile administrării corecte, produsul poate fi utilizat în
timpul sarcinii sau alăptării.
4.7 EFECTE ASUPRA CAPACITĂTII DE A CONDUCE VEHICULE SAU DE A FOLOSI
UTILAJE
Produsul_ _ nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de
a folosi utilaje.
4.8 REACTII ADVERSE
Nu sunt cunoscute.
4.9 SUPRADOZAJ
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj
2
5. PROPRIETĂTI FARMACOLOGICE
5.1 PROPRIETĂTI FARMACODINAMICE
Grupa
farmacoterapeutică:
Expectorante
fără
combinaţii
cu
antitusive,
expectorante,
combinaţii.
Cod ATC: R05C A10
Fiind bogat in poliholozide, acizi fenolici, flavone, extractul fluid
de patlagina prezinta
actiuni: antibacteriana, emolientă.
In ceea ce priveste benzoatul de sodiu prezinta actiune stimulatoare