SITAGLIPTIN/BENNETT F.C.TAB 100MG/TAB

Țară: Grecia

Limbă: greacă

Sursă: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredient activ:

SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Disponibil de la:

BENNETT ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. 16ο χλμ. Αθηνών-Λαμίας, 145 64 Κηφισιά 210.6254630

Codul ATC:

A10BH01

INN (nume internaţional):

SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Dozare:

100MG/TAB

Forma farmaceutică:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Compoziție:

SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 113,37MG

Calea de administrare:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Zonă Terapeutică:

SITAGLIPTIN

Rezumat produs:

Αρ. άδειας: 55936/27-05-2022; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: MT/H/0462/003/DC; Συσκευασίες: 2803229403014 BT x 28 TABS σε blister (PVC/PE/PVDC/Alu) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Statutul autorizaţiei:

Εγκεκριμένο

Prospect

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SITAGLIPTIN/BENNETT 100 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
σιταγλιπτίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγήγια αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
-
Τι είναι το Sitagliptin/Bennett και ποια είναι η
χρήση του
-
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Sitagliptin/Bennett
-
Πώς να πάρετε το Sitagliptin/Bennett
-
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
-
Πώς να φυλάσσετε το Sitagliptin/Bennett
-
Περιεχόμε

Caracteristicilor produsului

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Sitagliptin/Bennett 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει μονοϋδρική
υδροχλωρική σιταγλιπτίνη, ισοδύναμη
με 100 mg σιταγλιπτίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο).
Στρογγυλό, μπεζ επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο με διάμετρο 10mm περίπου.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Σε ενήλικες ασθενείς με σακχαρώδη
διαβήτη
τύπου 2, το Sitagliptin/Bennett ενδείκνυται για
τη
βελτίωση του
γλυκαιμικού ελέγχου:
ως μονοθεραπεία:

σε ασθενείς που δεν ελέγχονται
επαρκώς με δίαιτα και άσκηση μόνον και
για τους οποίους η
μετφορμίνη δεν είναι κατάλληλη λόγω
αντενδείξεων ή μη ανεκτικότητας.
ως διπλή από του στόματος χορηγούμενη
θεραπεία σε συνδυασμό με:

μετφορμίνη όταν η δίαιτα και η άσκηση
μαζί με μετφορμίνη μόνο δεν παρέχουν
επαρκή
γλυκαιμικό έλεγχο.

μία σουλφονυλουρία όταν η
δίαιτα και η
άσκηση
μαζί με την μέγιστη
ανεκτή
δόση
μιας
σουλφονυλουρίας μόνο δεν παρέχουν
επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο και