SKINOREN 200 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ACID AZELAICUM

Disponibil de la:

BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L. - ITALIA

Codul ATC:

D10AX03

INN (nume internaţional):

ACIDUM AZELAICUM

Dozare:

200mg/g

Forma farmaceutică:

CREMA

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

INTENDIS GMBH - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

PRODUSE PT. TRAT. ACNEEI DE UZ TOPIC ALTE PRODUSE DE UZ TOPIC PT. TRAT. ACNEEI

Rezumat produs:

11427/2019/01 Cutie cu 1 tub din Al x 30 g crema

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11427/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SKINOREN 200 MG/G CREMĂ
Acid azelaic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Skinoren cremă şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Skinoren cremă
3.
Cum să utilizaţi Skinoren cremă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Skinoren cremă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SKINOREN CREMĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Skinoren cremă conţine ca substanţă activă acid azelaic şi
aparţine grupului de medicamente anti-acnee
preparate pentru utilizare (cutanată) externă. Skinoren cremă este
utilizată pentru tratamentul acneei vulgare
şi a melasmei Acest medicament reduce şi dezvoltarea celulelor
cutanate aspre şi rezistente care obturează
porii pielii, determinând formarea punctelor negre şi albe.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
SKINOREN CREMĂ
NU UTILIZAŢI SKINOREN CREMĂ:
-
dacă sunteţi alergic la acidul azelaic sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Skinoren cremă este utilizat numai pentru uz extern (cutanat). Aveţi
grijă să evitaţi contactul cu ochii, gura şi
alte mucoase. În c

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11427/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Skinoren 200 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 gram cremă Skinoren conţine 200 mg (20%) acid azelaic.
Excipienţi cu efect cunoscut: acid benzoic 2 mg, propilenglicol 125
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă opacă, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
tratamentul local al acneei vulgare
-
tratamentul melasmei epidermice și mixte (epidermică–dermică)
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare cutanată
Skinoren cremă trebuie aplicată pe zonele de piele afectată, de
două ori pe zi
_ _
(dimineaţa şi seara), prin
masarea uşoară a pielii.
Aproximativ 2,5 cm (1 inch) de cremă este o cantitate suficientă
pentru toată faţa
,
.
Înaintea aplicării Skinoren cremă, pielea trebuie bine curăţată
cu apă curată şi apoi uscată.
Se poate utiliza un agent uşor de curăţare a pielii.
Este important să utilizaţi crema
_ _
Skinoren în mod regulat, pe toată durata tratamentului.
Durata intervalului de timp în care este necesară utilizarea de
Skinoren variază în funcţie de pacient şi de
severitatea iniţială a tulburării cutanate. La pacienţii cu acnee,
în general ameliorarea devine evidentă după
aproximativ 4 săptămâni de tratament.
2
Însă pentru a obţine rezultate optime, Skinoren trebuie utilizat
în mod regulat timp de câteva luni.
Există experienţă clinică de utilizare continuă pentru perioade
de până la un an.
În tratarea melasmei, perioada de tratament minimă trebuie să fie
de aproximativ 3 luni.
Pentru a obţine cele mai bune rezultate, Skinoren cremă trebuie
utilizată în mod regulat.
Utilizarea concomitentă a unui produs de protecţie solară cu factor
înalt de protecţie (UVA şi UVB) este
obligatorie în timpul tratamentului cu Skinoren cremă pentru a
împiedica