Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
DIOSMECTITA
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE - FRANTA
A07BC05
DIOSMECTITA
3g/plic
PULB. PT. SUSP. ORALA
OTC
IPSEN PHARMA - FRANTA
ADSORBANTE INTESTINALE ALTE ADSORBANTE INTESTINALE
6706/2014/01 Cutie cu 10 plicuri hartie/Al/PE x 3,76 g pulb. pt. susp. orala;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6706/2014/01 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR SMECTA 3 G/PLIC PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ Diosmectită CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Smecta şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Smecta 3. Cum să utilizaţi Smecta 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Smecta 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SMECTA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Smecta este utilizată pentru: - tratamentul simptomatic al diareei acute la copii, sugari (în asociere cu rehidratarea orală) şi adulţi. - tratamentul simptomatic al diareei cronice. - tratamentul simptomatic al durerii asociate afecţiunilor eso-gastro-duodenale şi colice. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SMECTA NU UTILIZAŢI SMECTA - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diosmectită sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Smecta trebuie utilizată cu precauție la pacienți cu antecedente de constipație cronică severă. Tratamentul trebuie asociat cu reguli de regim alimentar dietetic: • rehidratare cu soluții saline sau lichide îndulcite (zaharoză), pentru a compensa pierderea de lichid datorată deshidrat Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6706/2014/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICA MENTULUI Smecta 3 g/plic pulbere pentru suspensie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare plic conţine diosmectită 3 g. Excipient cu efect cunoscut: glucoză monohidrat 0,679 g. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie orală. Pulbere alburie până la uşor bej, cu un uşor miros de portocală când se prepară suspensia. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al diareei acute la copii, sugari (în asociere cu rehidratarea orală) şi adulţi. Tratamentul simptomatic al diareei cronice. Tratamentul simptomatic al durerii asociate afecţiunilor eso-gastro-duodenale şi colice. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Tratamentul diareei acute Sugari cu vârsta sub 1 an si copii cu vârsta peste 1 an Sugari cu vârsta sub 1 an: doza recomandată este de 2 plicuri pe zi, administrată timp de 3 zile, apoi 1 plic pe zi. Copii cu vârsta peste 1 an: doza recomandată este de 4 plicuri pe zi, administrată timp de 3 zile, apoi 2 plicuri pe zi. Adulţi Doza zilnică recomandată este de 6 plicuri pe zi. Tratamentul altor indicatii: Sugari cu vârsta sub 1 an si copii cu vârsta peste 1 an Sugari cu vârsta sub 1 an: 1 plic pe zi. 2 Copii cu vârsta cuprinsă între 1 an și 2 ani: 1 până la 2 plicuri pe zi. Copii cu vârsta peste 2 ani: 2 până la 3 plicuri pe zi. Adulti: Doza zilnică recomandată este de 3 plicuri pe zi. Mod de administrare: Continutul unui plic trebuie dizolvat înainte de administrare _ _ Smecta _ _ se administrează de preferat: - după masă, în esofagită; - între mese, în alte afecţiuni. Sugari si copii: Continutul unui plic trebuie dizolvat într-un biberon cu 50 ml apă, care trebuie administrat în timpul zilei sau prin amestecarea cu alimente semilichide: supă, compot de fructe, pireu de legume, mâncare pen Citiți documentul complet