SMECTA 3 g/plic

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DIOSMECTITA

Disponibil de la:

BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE - FRANTA

Codul ATC:

A07BC05

INN (nume internaţional):

DIOSMECTITA

Dozare:

3g/plic

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SUSP. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

IPSEN CONSUMER HEALTHCARE - FRANTA

Grupul Terapeutică:

ADSORBANTE INTESTINALE ALTE ADSORBANTE INTESTINALE

Rezumat produs:

6706/2014/02 Cutie cu 18 plicuri hartie/Al/PE x 3,76 g pulb. pt. susp. orala; 6706/2014/01 Cutie cu 10 plicuri hartie/Al/PE x 3,76 g pulb. pt. susp. orala

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6706/2014/01-02 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SMECTA 3 G/PLIC PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Diosmectită
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Smecta şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Smecta
3.
Cum să utilizaţi Smecta
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Smecta
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SMECTA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Smecta este utilizată pentru:
-
tratamentul simptomatic al diareei acute la copii, sugari (în
asociere cu rehidratarea orală) şi
adulţi.
-
tratamentul simptomatic al diareei cronice.
-
tratamentul simptomatic al durerii asociate afecţiunilor
eso-gastro-duodenale şi colice.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SMECTA
NU UTILIZAŢI SMECTA
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diosmectită sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Smecta trebuie utilizată cu precauție la pacienți cu antecedente de
constipație cronică severă.
Tratamentul trebuie asociat cu reguli de regim alimentar dietetic:

rehidratare cu soluții saline sau lichide îndulcite (zaharoză),
pentru a compensa pierderea de
lichid datorată deshidr

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6706/2014/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICA MENTULUI
Smecta 3 g/plic pulbere pentru suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plic conţine diosmectită 3 g.
Excipient cu efect cunoscut: glucoză monohidrat 0,679 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală.
Pulbere alburie până la uşor bej, cu un uşor miros de portocală
când se prepară suspensia.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al diareei acute la copii, sugari (în
asociere cu rehidratarea orală) şi adulţi.
Tratamentul simptomatic al diareei cronice.
Tratamentul simptomatic al durerii asociate afecţiunilor
eso-gastro-duodenale şi colice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul diareei acute
Sugari cu vârsta sub 1 an si copii cu vârsta peste 1 an
Sugari cu vârsta sub 1 an: doza recomandată este de 2 plicuri pe zi,
administrată timp de 3 zile, apoi 1
plic pe zi.
Copii cu vârsta peste 1 an: doza recomandată este de 4 plicuri pe
zi, administrată timp de 3 zile, apoi 2
plicuri pe zi.
Adulţi
Doza zilnică recomandată este de 6 plicuri pe zi.
Tratamentul altor indicatii:
Sugari cu vârsta sub 1 an si copii cu vârsta peste 1 an
Sugari cu vârsta sub 1 an: 1 plic pe zi.
2
Copii cu vârsta cuprinsă între 1 an și 2 ani: 1 până la 2
plicuri pe zi.
Copii cu vârsta peste 2 ani: 2 până la 3 plicuri pe zi.
Adulti:
Doza zilnică recomandată este de 3 plicuri pe zi.
Mod de administrare:
Continutul unui plic trebuie dizolvat înainte de administrare
_ _
Smecta
_ _
se administrează de preferat:
- după masă, în esofagită;
- între mese, în alte afecţiuni.
Sugari si copii:
Continutul unui plic trebuie dizolvat într-un biberon cu 50 ml apă,
care trebuie administrat în timpul
zilei sau prin amestecarea cu alimente semilichide: supă, compot de
fructe, pireu de legume, mâncare