Țară: Republica Cehă
Limbă: cehă
Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12971 DIOSMEKTIT
Ipsen Consumer Healthcare, Boulogne- Billancourt Array
A07BC05
12971 DIOSMEKTIT
3G
Prášek pro perorální suspenzi
Perorální podání
OTC Array
DIOSMEKTIT
Kód SÚKL: 0132662 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214981 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243242 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132864 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132574 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132573 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0213079 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132663 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132944 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132943 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243241 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0059940 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059941 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0062916 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056510 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/5 SP.ZN. SUKLS69362/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SMECTA 3 G prášek pro perorální suspenzi diosmektit PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Lékaře vyhledejte vždy při průjmu malých dětí ve věku do 3 let. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek SMECTA a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek SMECTA užívat 3. Jak se přípravek SMECTA užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek SMECTA uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SMECTA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Smecta je přírodní čištěný jíl s vysokou vazebnou kapacitou, jenž je schopen se vázat s hlenem sliznice zažívacího traktu a zvyšuje tak jeho kvalitu a množství. Touto cestou chrání sliznici proti infekci a škodlivým látkám a umožňuje rychlejší uzdravení. Současně je Smecta schopna vázat toxické látky produkované infekčním původcem průjmu. Přípravek SMECTA se používá: - k léčbě akutního průjmu u dětí od 2 let současně s podáním perorálního rehydratačního roztoku (určeného k doplnění tekutin do organismu), a léčbě akutního průjmu u dospělých. - k léčbě chronického (dlouhodo Citiți documentul complet
Strana 1 (celkem 5) SP.ZN. SUKLS69362/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SMECTA 3 g prášek pro perorální suspenzi 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden sáček obsahuje 3 g diosmektitu. Pomocné látky se známým účinkem: glukosa, sacharosa Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA prášek pro perorální suspenzi Popis: šedobílý až okrový jemný prášek s vůní vanilky 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKAC E Léčba akutního průjmu u dětí od 2 let současně s podáním perorálního rehydratačního roztoku a u dospělých. Symptomatická léčba chronického funkčního průjmu u dospělých. Symptomatická léčba bolesti spojené s funkčními onemocněními střeva. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Doporučené dávkování Léčba akutního průjmu: - u dětí od 2 let: 6 g (2 sáčky) denně Na začátku akutní průjmové epizody může být tato dávka zdvojnásobena. - u dospělých: 9 g (3 sáčky) denně Na začátku akutní průjmové epizody může být tato dávka zdvojnásobena. Léčba v ostatních indikacích: - u dospělých: průměrně 9 g (3 sáčky) denně Způsob podání Strana 2 (celkem 5) Perorální podání Obsah sáčku se musí rozpustit těsně před použitím. U dětí: Obsah sáčku se rozpustí ve sklenici s 50 ml vody (například v kojenecké lahvi) nebo se důkladně zamíchá do dětské polotekuté stravy. U dospělých: Obsah sáčku se rozpustí v polovině sklenice vody. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní upozornění: Opatrnosti je třeba při použití diosmektitu u pacientů s anamnézou závažné chronické zácpy. Léčba akutního průjmu u dětí by měla být spojena se včasným podáním orálního rehydratačního roztoku k zabránění dehydratace. Přípravek Smecta se nemá používat u kojenců a dětí do 2 let. Standardní l Citiți documentul complet