SMOFKABIVEN CENTRAL FARA ELECTROLITI

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

FRESENIUS KABI AB - SUEDIA

Codul ATC:

B05BA10

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Forma farmaceutică:

EMULSIE PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

FRESENIUS KABI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU ALIMENTATIE PARENTERALA

Rezumat produs:

5675/2013/10 Cutie cu 3 punga tricompartimentata tip Biofine cu 3 straturi x 2463 ml emulsie perf.; 5675/2013/09 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine cu 3 straturi x 2463 ml emulsie perf.; 5675/2013/08 Cutie cu 4 pungi tricompartimentate tip Biofine cu 3 straturi x 1970 ml emulsie perf.; 5675/2013/07 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine cu 3 straturi x 1970 ml emulsie perf.; 5675/2013/06 Cutie cu 4 pungi tricompartimentate tip Biofine cu 3 straturi x 1477 ml emulsie perf.; 5675/2013/05 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine cu 3 straturi x 1477 ml emulsie perf.; 5675/2013/04 Cutie cu 4 pungi tricompartimentate tip Biofine cu 3 straturi x 986 ml emulsie perf.; 5675/2013/03 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine cu 3 straturi x 986 ml emulsie perf.; 5675/2013/02 Cutie cu 6 pungi tricompartimentate tip Biofine cu 3 straturi x 493 ml emulsie perf.; 5675/2013/01 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine cu 3 straturi x 493 ml emulsie perf.; 5675/2013/18 Cutie cu 3 punga tricompartimentata tip Biofine cu 3 straturi x 2463 ml emulsie perf.; 5675/2013/17 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine cu 3 straturi x 2463 ml emulsie perf.; 5675/2013/16 Cutie cu 4 pungi tricompartimentate tip Biofine cu 3 straturi x 1970 ml emulsie perf.; 5675/2013/15 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine cu 3 straturi x 1970 ml emulsie perf.; 5675/2013/14 Cutie cu 4 pungi tricompartimentate tip Biofine cu 3 straturi x 1477 ml emulsie perf.; 5675/2013/13 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine cu 3 straturi x 1477 ml emulsie perf.; 5675/2013/12 Cutie cu 4 pungi tricompartimentate tip Biofine cu 3 straturi x 986 ml emulsie perf.; 5675/2013/11 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine cu 3 straturi x 986 ml emulsie perf.; 5675/2013/10 Cutie cu 6 pungi tricompartimentate tip Biofine cu 3 straturi x 493 ml emulsie perf.; 5675/2013/09 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine cu 3 straturi x 493 ml emulsie perf.; 5675/2013/08 Cutie cu 2 pungi tricompartimentate tip Excel cu 3 straturi x 2463 ml emulsie perf.; 5675/2013/07 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Excel cu 3 straturi x 2463 ml emulsie perf.; 5675/2013/06 Cutie cu 2 pungi tricompartimentate tip Excel cu 3 straturi x 1970 ml emulsie perf.; 5675/2013/05 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Excel cu 3 straturi x 1970 ml emulsie perf.; 5675/2013/04 Cutie cu 4 pungi tricompartimentate tip Excel cu 3 straturi x 1477 ml emulsie perf.; 5675/2013/03 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Excel cu 3 straturi x 1477 ml emulsie perf.; 5675/2013/02 Cutie cu 4 pungi tricompartimentate tip Excel cu 3 straturi x 986 ml emulsie perf.; 5675/2013/01 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Excel cu 3 straturi x 986 ml emulsie perf.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
5675/2013/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SMOFKABIVEN CENTRAL FĂRĂ ELECTROLIŢI EMULSIE PERFUZABILĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este SmofKabiven Central fără electroliţi şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SmofKabiven Central
fără electroliţi
3.
Cum să utilizaţi SmofKabiven Central fără electroliţi
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează SmofKabiven Central fără electroliţi
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SMOFKABIVEN CENTRAL FĂRĂ ELECTROLIŢI
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
SmofKabiven Central fără electroliţi este o emulsie perfuzabilă
care se administrează în sângele
dumneavoastră prin picurare (perfuzie intravenoasă). Medicamentul
conţine aminoacizi (componente
utilizate pentru sinteza proteinelor), glucoză (carbohidraţi) şi
lipide (grăsimi), într-o pungă din plastic
şi poate fi administrat adulţilor, adolescenţilor şi copiilor cu
vârsta de 2 ani sau mai mare.
SmofKabiven Central fără electroliţi vă va fi administrat de
către personalul medical, atunci când o
altă formă de alimentare este insuficientă sau nu se poate realiza.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SMOFKABIVEN CENTRAL
FĂRĂ ELECTROLIŢI
NU UTILIZAŢI SMOFKABIVEN
CENTRAL FĂRĂ ELECTROLIŢI
-
dacă sunteţi alergic (hipersen

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5675/2013/01-10 _ANEXA 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SmofKabiven Central fără electroliţi emulsie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
SmofKabiven Central fără electroliţi este disponibil într-o pungă
cu trei compartimente. Fiecare pungă
conţine următoarele volume parţiale, în funcţie de cele cinci
mărimi de ambalaj.
493 ML
986 ML
1477 ML
1970 ML
2463 ML
PER 1000 ML
Soluţie de aminoacizi
250 ml
500 ml
750 ml
1000 ml
1250 ml
508 ml
Glucoză 42%
149 ml
298 ml
446 ml
595 ml
744 ml
302 ml
Emulsie lipidică
94 ml
188 ml
281 ml
375 ml
469 ml
190 ml
Acestea corespund următoarelor compoziţii totale:
SUBSTANŢE ACTIVE
493 ML
986 ML
1477ML
1970 ML
2463 ML
PER 1000 ML
Alanină
3,5 g
7,0 g
10,5 g
14,0 g
17,5 g
7,1 g
Arginină
3,0 g
6,0 g
9,0 g
12,0 g
15,0 g
6,1 g
Glicină
2,8 g
5,5 g
8,2 g
11,0 g
13,8 g
5,6 g
Histidină
0,8 g
1,5 g
2,2 g
3,0 g
3,7 g
1,5 g
Izoleucină
1,3 g
2,5 g
3,8 g
5,0 g
6,2 g
2,5 g
Leucină
1,9 g
3,7 g
5,6 g
7,4 g
9,4 g
3,8 g
Lizină (sub formă de acetat)
1,7 g
3,3 g
5,0 g
6,6 g
8,4 g
3,4 g
Metionină
1,1 g
2,2 g
3,2 g
4,3 g
5,4 g
2,2 g
Fenilalanină
1,3 g
2,6 g
3,8 g
5,1 g
6,4 g
2,6 g
Prolină
2,8 g
5,6 g
8,4 g
11,2 g
14,0 g
5,7 g
Serină
1,6 g
3,2 g
4,9 g
6,5 g
8,1 g
3,3 g
Taurină
0,25 g
0,50 g
0,75 g
1,0 g
1,2 g
0,5 g
Treonină
1,1 g
2,2 g
3,3 g
4,4 g
5,4 g
2,2 g
Triptofan
0,5 g
1,0 g
1,5 g
2,0 g
2,5 g
1,0 g
Tirozină
0,10 g
0,20 g
0,30 g
0,40 g
0,49 g
0,20 g
Valină
1,6 g
3,1 g
4,6 g
6,2 g
7,6 g
3,1 g
Glucoză (sub formă de monohidrat)
_ _
63 g
125 g
187 g
250 g
313 g
127 g
Ulei de soia rafinat
5,6 g
11,3 g
16,9 g
22,5 g
28,1 g
11,4 g
Trigliceride cu lanţ mediu
5,6 g
11,3 g
16,9 g
22,5 g
28,1 g
11,4 g
Ulei de măsline rafinat
4,7 g
9,4 g
14,1 g
18,8 g
23,4 g
9,5 g
Ulei de peşte bogat în acizi omega-3
2,8 g
5,6 g
8,4 g
11,3 g
14,0 g
5,7 g
Corespunzând la
493 ML
986 ML
1477 ML
1970 ML
2463 ML
PER 1000 ML
•
Aminoacizi
25 g