SMOFKABIVEN CENTRAL

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

FRESENIUS KABI AB - SUEDIA

Codul ATC:

B05BA10

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Forma farmaceutică:

EMULSIE PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

FRESENIUS KABI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU ALIMENTATIE PARENTERALA

Rezumat produs:

5674/2013/10 Cutie cu 3 pungi tricompartimentate tip Biofine cu 3 straturi x 2463 ml emulsie perf.; 5674/2013/09 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine cu 3 straturi x 2463 ml emulsie perf.; 5674/2013/08 Cutie cu 4 pungi tricompartimentate tip Biofine cu 3 straturi x 1970 ml emulsie perf.; 5674/2013/07 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine cu 3 straturi x 1970 ml emulsie perf.; 5674/2013/06 Cutie cu 4 pungi tricompartimentate tip Biofine cu 3 straturi x 1477 ml emulsie perf.; 5674/2013/05 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine cu 3 straturi x 1477 ml emulsie perf.; 5674/2013/04 Cutie cu 4 pungi tricompartimentate tip Biofine cu 3 straturi x 986 ml emulsie perf.; 5674/2013/03 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine cu 3 straturi x 986 ml emulsie perf.; 5674/2013/02 Cutie cu 6 pungi tricompartimentate tip Biofine cu 3 straturi x 493 ml emulsie perf.; 5674/2013/01 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine cu 3 straturi x 493 ml emulsie perf.; 5674/2013/18 Cutie cu 3 pungi tricompartimentate tip Biofine cu 3 straturi x 2463 ml emulsie perf.; 5674/2013/17 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine cu 3 straturi x 2463 ml emulsie perf.; 5674/2013/16 Cutie cu 4 pungi tricompartimentate tip Biofine cu 3 straturi x 1970 ml emulsie perf.; 5674/2013/15 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine cu 3 straturi x 1970 ml emulsie perf.; 5674/2013/14 Cutie cu 4 pungi tricompartimentate tip Biofine cu 3 straturi x 1477 ml emulsie perf.; 5674/2013/13 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine cu 3 straturi x 1477 ml emulsie perf.; 5674/2013/12 Cutie cu 4 pungi tricompartimentate tip Biofine cu 3 straturi x 986 ml emulsie perf.; 5674/2013/11 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine cu 3 straturi x 986 ml emulsie perf.; 5674/2013/10 Cutie cu 6 pungi tricompartimentate tip Biofine cu 3 straturi x 493 ml emulsie perf.; 5674/2013/09 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine cu 3 straturi x 493 ml emulsie perf.; 5674/2013/08 Cutie cu 2 pungi tricompartimentate tip Excel cu 3 straturi x 2463 ml emulsie perf.; 5674/2013/07 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Excel cu 3 straturi x 2463 ml emulsie perf.; 5674/2013/06 Cutie cu 2 pungi tricompartimentate tip Excel cu 3 straturi x 1970 ml emulsie perf.; 5674/2013/05 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Excel cu 3 straturi x 1970 ml emulsie perf.; 5674/2013/04 Cutie cu 4 pungi tricompartimentate tip Excel cu 3 straturi x 1477 ml emulsie perf.; 5674/2013/03 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Excel cu 3 straturi x 1477 ml emulsie perf.; 5674/2013/02 Cutie cu 4 pungi tricompartimentate tip Excel cu 3 straturi x 986 ml emulsie perf.; 5674/2013/01 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Excel cu 3 straturi x 986 ml emulsie perf.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
5674/2013/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 1 _ _ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SMOFKABIVEN CENTRAL EMULSIE PERFUZABILĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este SmofKabiven Central şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SmofKabiven Central
3.
Cum să utilizaţi SmofKabiven Central
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează SmofKabiven Central
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SMOFKABIVEN CENTRAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
SmofKabiven Central este o emulsie perfuzabilă, care se
administrează în sângele dumneavoastră prin
picurare (perfuzie intravenoasă). Medicamentul conţine aminoacizi
(componente utilizate pentru
sinteza proteinelor), glucoză (carbohidraţi), lipide (grăsimi) şi
săruri (electroliţi), într-o pungă din
plastic şi poate fi administrat adulţilor, adolescenţilor şi
copiilor cu vârsta de 2 ani sau mai mare.
SmofKabiven Central vă va fi administrat de către personalul
medical, atunci când o altă formă de
alimentare este insuficientă sau nu se poate realiza.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SMOFKABIVEN CENTRAL
NU UTILIZAŢI SMOFKABIVEN CENTRAL
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la
oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
-
dacă sunteţi alergic la peşte sau ouă
-
dacă

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5674/2013/01-10 _ANEXA 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SmofKabiven Central emulsie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
SmofKabiven Central este disponibil într-o pungă cu trei
compartimente. Fiecare pungă conţine
următoarele volume parţiale, în funcţie de cele cinci mărimi de
ambalaj.
Acestea corespund următoarelor compoziţii totale:
SUBSTANŢE ACTIVE
493 ML
986 ML
1477 ML
1970 ML
2463 ML
PER
1000 ML
Alanină
3,5 g
7,0 g
10,5 g
14,0 g
17,5 g
7,1 g
Arginină
3,0 g
6,0 g
9,0 g
12,0 g
15,0 g
6,1 g
Glicină
2,8 g
5,5 g
8,2 g
11,0 g
13,8 g
5,6 g
Histidină
0,8 g
1,5 g
2,2 g
3,0 g
3,7 g
1,5 g
Izoleucină
1,3 g
2,5 g
3,8 g
5,0 g
6,2 g
2,5 g
Leucină
1,9 g
3,7 g
5,6 g
7,4 g
9,4 g
3,8 g
Lizină (sub formă de acetat)
1,7 g
3,3 g
5,0 g
6,6 g
8,4 g
3,4 g
Metionină
1,1 g
2,2 g
3,2 g
4,3 g
5,4 g
2,2 g
Fenilalanină
1,3 g
2,6 g
3,8 g
5,1 g
6,4 g
2,6 g
Prolină
2,8 g
5,6 g
8,4 g
11,2 g
14,0 g
5,7 g
Serină
1,6 g
3,2 g
4,9 g
6,5 g
8,1 g
3,3 g
Taurină
0,25 g
0,50 g
0,75 g
1,0 g
1,2 g
0,5 g
Treonină
1,1 g
2,2 g
3,3 g
4,4 g
5,4 g
2,2 g
Triptofan
0,5 g
1,0 g
1,5 g
2,0 g
2,5 g
1,0 g
Tirozină
0,10 g
0,20 g
0,30 g
0,40 g
0,49 g
0,20 g
Valină
1,6 g
3,1 g
4,6 g
6,2 g
7,6 g
3,1 g
Clorură de calciu (sub formă de
dihidrat)
0,14 g
0,28 g
0,42 g
0,56 g
0,69 g
0,28 g
Glicerofosfat de sodiu (sub formă de
hidrat)
1,1 g
2,1 g
3,1 g
4,2 g
5,2 g
2,1 g
Sulfat de magneziu (sub formă de
heptahidrat)
_ _
0,30 g
0,60 g
0,90 g
1,2 g
1,5 g
0,61 g
Clorură de potasiu
1,1 g
2,2 g
3,4 g
4,5 g
5,7 g
2,3 g
Acetat de sodiu (sub formă de
trihidrat)
0,9 g
1,7 g
2,6 g
3,4 g
4,2 g
1,7 g
493 ML
986 ML
1477 ML
1970 ML
2463 ML
PER
1000 ML
Soluţie de aminoacizi cu electroliţi
250 ml
500 ml
750 ml
1000 ml
1250 ml
508 ml
Glucoză 42%
149 ml
298 ml
446 ml
595 ml
744 ml
302 ml
Emulsie lipidică
94 ml
188 ml
281 ml
375 ml
469 ml
190 ml
2
Sulfat de zinc (sub formă de
heptahidrat)
0,0033 g
0,0065
g
0,0