Țară: Turcia
Limbă: turcă
Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
fat emulsions
FRESENİUS KABİ İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
B05BA02
fat emulsions
Normal
yağ emülsiyon
Aktif
2013-01-29
1 KULLANMA TALØMATI SMOFLØPØD %20 ØNFÜZYON IÇIN EMÜLSIYON DAMAR IÇINE UYGULANIR • _ETKIN MADDE:_ Rafine soya ya÷ı, orta zincirli trigliseridler, rafine zeytin ya÷ı, omega-3 asitlerinden zengin balık ya÷ı • _YARDIMCI MADDE(LER):_ Gliserol, yumurta lesitini, alfa tokoferol, enjeksiyonluk su, sodyum hidroksit, sodyum oleat BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. SMOFLIPID %20 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. SMOFLIPID %20 KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. SMOFLIPID %20 NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. SMOFLIPID %20 ’NIN SAKLANMASI _ 1. SMOFLIPID %20 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Oral ya da enteral beslenmenin mümkün olmadı÷ı, yeterli gelmedi÷i ya da uygulamaya engel (kontrendike) oldu÷u durumlarda, sindirim kanalı dıúında herhangi bir yolla (parenteral) beslenme rejiminin bir parçası olarak enerji, esansiyel ya÷ asitleri ve omega-3 ya÷ asitleri deste÷i sa÷lamak için kullanılır. Beyaz, homojen emülsiyon içeren, tekli 100 ml’lik, tekli 250 ml’lik ve tekli veya 10’lu paket halinde 500 ml’lik cam úiúelerde sunulmaktadır. 2. SMOFLIPID %20 KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER SMOFLIPID %20’YI AÚA÷IDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ: • Balık, yumurta, soya veya yer fıstı÷ı proteinine veya herhangi bir etken madde veya yardımcı maddeye aúırı duyarlılık, • ùiddetli kanda ya÷ miktarının artıúı (hiperlipidemi). • ùiddetli karaci÷er yetmezli÷i • ùiddetli kan pıhtılaúma (koagülasyon) bozuklukları. • Hemofiltrasyon ya da diyaliz uygulanmayan úiddetli böbrek yetmezli÷i. • Akut úok. • ønfüzyon tedavisine uygulamaya e Citiți documentul complet
1 KISA ÜRÜN BØLGØSØ 1. BEÙERØ TIBBØ ÜRÜNÜN ADI Smoflipid %20 ønfüzyon için Emülsiyon 2. KALØTATØF VE KANTØTATØF BØLEÙØM ETKIN MADDE: 1000 mL, Soya-fasulyesi ya÷ı 60.0 g Orta-zincirli trigliseridler 60.0 g Zeytin ya÷ı, rafine edilmiú 50.0 g Balık ya÷ı, yüksek derece rafine 30.0 g Total enerji: 8400 kJ/ L= (2000 kcal/L) pH: 6.5-8.8 Teorik osmolarite: 273 mosm/L YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTØK FORMU ønfüzyon için emülsiyon Beyaz, homojen emülsiyon. 4. KLØNØK ÖZELLØKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Eriúkinlerde oral ya da enteral beslenmenin mümkün olmadı÷ı, yeterli gelmedi÷i ya da kontrendike oldu÷u durumlarda, parenteral beslenme rejiminin bir parçası olarak, enerji, esansiyel ya÷ asitleri ve omega-3 ya÷ asitleri deste÷i sa÷lamak için kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ÚEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI÷I VE SÜRESI: Hastanın lipid infüzyon eliminasyon kapasitesi, dozaj ve infüzyon hızını belirler, (bkz. bölüm 4.4.) Standart doz 1.0-2.0 g lipid/kg vücut a÷ırlı÷ı/gün’e tekabül eden 5-10 mL/kg vücut a÷ırlı÷ı/gün’dür. Tavsiye edilen infüzyon hızı 0.125 g lipid/kgvücut a÷ırlı÷ı (v.a.)/ saat’e karúılık gelen 0.63 mL SMOF/kg v.a./ saat’dir. 0.15 g lipid/kgv.a./ saat’e karúılık gelen 0.75 mL SMOF/kg v.a./ saat’lik infüzyon hızı aúılmamalıdır. UYGULAMA ÚEKLI: Emülsiyon, periferik veya santral bir venden katater aracılı÷ı ile uygulanır. 2 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI Citiți documentul complet