SOJOURN

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

SEVOFLURANUM

Disponibil de la:

PIRAMAL CRITICAL CARE BV - OLANDA

Codul ATC:

N01AB08

INN (nume internaţional):

SEVOFLURANUM

Forma farmaceutică:

LICHID PT. VAPORI DE INHAL.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

PIRAMAL CRITICAL CARE BV - OLANDA

Grupul Terapeutică:

ANESTEZICE GENERALE DERIVATI HALOGENATI AI HIDROCARBURILOR

Rezumat produs:

8418/2015/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, cu sistem de inchidere multicomponent prevazut cu adaptor integrat atasat flaconului cu inel capsat din Al a 250 ml lichid pt. vapori de inhalat; 8418/2015/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, cu sistem de inchidere format din capac din rasina fenolica si inel din PEJD, prevazut cu un manson din PEJD a 250 ml lichid pt. vapori de inhalat

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8418/2015/01-02_ Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SOJOURN LICHID PENTRU VAPORI DE INHALAT
Sevofluran
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei medicale.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în
acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
asistentei medicale.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sojourn şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sojourn
3.
Cum se administrează Sojourn
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sojourn
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informații
1.
CE ESTE SOJOURN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța activă din Sojourn este sevofluran, un anestezic general
folosit pentru intervenții chirurgicale şi pentru
alte proceduri.
Acesta este un anestezic inhalator care vă este administrat sub
formă de vapori pentru inhalat. Provoacă un somn
adânc (inducerea anesteziei). De asemenea, menține un somn profund,
fără durere, în timpul căruia pot fi
efectuate intervenții chirurgicale (menținerea anesteziei). Dacă nu
vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău,
trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SOJOURN
Sevofluranul trebuie administrat numai de către personal medical
instruit în mod adecvat pentru administrarea
anesteziei generale şi sub supravegherea unui anestezist, sau de
către un anestezist.
SOJOURN NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE ÎN URMĂTOARELE CAZURI,
AŞADAR ADRESAŢI-VĂ MEDICULUI
DUMNEAVOASTRĂ DACĂ:

vi s-a spus anterior că nu trebuie să primiţi anestezie generală.

sunteț

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8418/2015/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sojourn lichid pentru vapori de inhalat
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Sevofluran 100%.
Excipienți cu efect cunoscut:
Niciunul
Medicamentul conține doar substanța activă, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Lichid pentru vapori de inhalat
Lichid limpede, incolor, volatil
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Inducerea și menținerea anesteziei generale la pacienți adulți și
copii de toate vârstele, inclusiv nou-născuți la
termen (vezi pct. 4.2 pentru detalii referitoare la vârstă).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Premedicația trebuie selectată în funcție de nevoile individuale
ale pacientului, selectarea acesteia fiind la
latitudinea anestezistului.
ANESTEZIE CHIRURGICALĂ
:
Sevofluran trebuie distribuit cu ajutorul unui vaporizator special
calibrat pentru utilizare cu Sevofluran, astfel
încât concentrația vaporilor administrați să poată fi
controlată cu acuratețe.
Valorile CAM (concentrație alveolară minimă) pentru sevofluran scad
odată cu vârsta și cu adăugarea de
protoxid de azot. Dozele trebuie individualizate și titrate în
funcție de vârsta pacientului și doza poate fi
crescută până la obținerea efectului dorit, în funcție de
vârsta pacientului și starea medicală. Tabelul de mai
jos prezintă valorile medii ale CAM pentru diferite grupe de
vârstă.
2
* Nou născuți la termen. Valorile CAM pentru copiii născuți
prematur nu sunt cunoscute.
** La pacienții pediatrici cu vârsta 1 -
<
3 ani, s-a folosit 60% N
2
O/40% O
2
INDUCEREA ANESTEZIEI
Doza trebuie individualizată și titrată astfel încât să se
obțină efectul dorit, în conformitate cu vârsta și starea
clinică a pacientului. Înainte de administrarea vaporilor de
sevofluran, se poate administra un barbituric cu
durată scurtă de acțiune sau alt medicament de inducere pe cale
intravenoasă.