Solpadeine Comprimate 500 mg + 8 mg + 30 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Paracetamolum + Codeini phosphas + Cofeina

Disponibil de la:

SC Hipocrate 2000 SRL

Codul ATC:

N02BE51

INN (nume internaţional):

Paracetamolum + Codeini phosphas + Coffeinum

Dozare:

500 mg + 8 mg + 30 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N12

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Irlanda

Data de autorizare:

2015-08-18

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SOLPADEINE COMPRIMATE
Paracetamol/ Fosfat de codeină hemihidrat/ Cafeină anhidră
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi
farmacistul
dacă
aveţi
nevoie
de
mai
multe
informaţii
sau
recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate
în acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Solpadeine şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Solpadeine
3.
Cum să utilizaţi Solpadeine
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Solpadeine
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SOLPADEINE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Solpadeine comprimate conţine 3 substanţe active: paracetamol -
utilizat ca
analgezic (calmează durerea) şi antipiretic (scade febra), fosfat de
codeină -
utilizat ca analgezic şi cafeină, pentru calmarea rapidă a
durerilor de intensitate
moderată şi moderat-severă.
Acest medicament conţine codeină. Codeina aparţine unei clase de
medicamente
denumită analgezice opioide, care ameliorează durerea prin acţiunea
lor. Poate fi
utilizată singură sau în asociere cu alte analgezice, cum este
paracetamolul.
Codeina poate fi utilizată o perioadă scurtă de timp la
adolescenţi cu vârsta peste
12 ani, pentru ameliorarea durerilor moderate, care nu sunt ameliorate
de alte
analgezice, cum sunt paracetamolul sau ibuprofenul administrate
singure.
2
Acţionând asupra organi

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Solpadeine comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg, fosfat de codeină
hemihidrat 8 mg
și cafeină anhidră 30 mg.
Excipient cu efect cunoscut: carmoisină (E122).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate albe, în formă de capsulă, având inscripţionat cu
roşu ’’Solpadeine’’ pe
una din feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Solpadeine comprimate este recomandat pentru ameliorarea durerilor de
intensitate
uşoară-moderată din reumatism, sciatică şi lumbago.
De asemenea, sunt recomandate pentru ameliorarea rapidă a durerilor
asociate cu
febră inclusiv a:
-cefaleei,
-migrenelor,
-durerilor musculare,
-durerilor musculoscheletale şi reumatice,
-durerilor din sinuzite,
-durerilor menstruale,
-durerilor determinate de luxaţii,
-durerilor dentare post-chirurgicale sau după extracţii,
-durerilor din osteoartrită,
-nevralgiilor,
-durerilor în gât,
-durerilor asociate simptomelor din răceală şi gripă şi pentru
reducerea febrei.
Codeina este indicată la pacienţi cu vârsta peste 12 ani pentru
tratamentul durerilor
acute moderate, care nu sunt considerate a fi ameliorate de alte
analgezice, cum
sunt paracetamolul sau ibuprofenul (în monoterapie).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
Administrare orală
_Adulţi, pacienţi vârstnici (cu funcţie hepatică şi renală
normală) şi adolescenţi cu _
_vârsta peste 12 ani:_
Doza recomandată pentru o dată este de 1-2 comprimate Solpadeine
(500 mg
paracetamol/30 mg cafeină/8 mg codeină până la 1000 mg
paracetamol/60 mg
cafeină/16 mg codeină), care se poate repeta la fiecare 4-6 ore
dacă este necesar.
Nu se administrează la un interval mai mic de 4 ore şi nu se
depăşesc 8
comprimate în 24 de ore (4000 mg paracetamol/240 mg cafeină/64 mg
codeină).
_ _
_Copii cu vârsta sub 12 ani_:
Codeina nu trebuie utilizată la copii cu v�