Somnocalm 300 mg capsule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Extract uscat de Valerianae

Disponibil de la:

Î.C.S. Eurofarmaco S.A.

Codul ATC:

N05CM09

INN (nume internaţional):

Extractum Valerianae siccum

Dozare:

300 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Î.C.S. Eurofarmaco S.A., Republica Moldova

Data de autorizare:

2020-08-10

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SOMNOCALM 300 MG CAPSULE
Extract uscat de valeriană
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă
manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Somnocalm şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Somnocalm
3. Cum să luaţi Somnocalm
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Somnocalm
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE SOMNOCALM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Somnocalm conține ca substanță activă extract uscat din
rădăcină de valeriană.
Se utilizează ca remediu sedativ în perioada de stress, tensiune
nervoasă și insomnii.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI SOMNOCALM
NU UTILIZAȚI SOMNOCALM:
-
dacă sunteţi alergic la extractul uscat de valeriană sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6);
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
_Copii şi adolescenţi _
Nu se recomandă utilizarea acestui medicament la copii cu vârsta sub
12 ani, din cauza datelor
insuficiente.
SOMNOCALM ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi
luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente, inc

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Somnocalm 300 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă conţine extract uscat de valeriană 300 mg._ _
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat, galben amurg (E
110), ponceau 4R (E 124), p-
hidroxibenzoat de metil și p-hidroxibenzoat de n-propil.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Capsule operculate de formă cilindrică, cu capete emisferice, cu
suprafaţa netedă, lucioasă. Mărimea
capsulei – Nr.1.
_Culoarea capsulei: _Corpul – verde-deschis şi capacul – verde.
_Aspectul conţinutului capsulei: _Pulbere de culoare brună, cu gust
şi miros specific de odolean.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Somnocalm se utilizează ca remediu sedativ în perioada de stress,
tensiune nervoasă și insomnii.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
_Adolescenți cu vârsta peste 12 ani, adulți și vârstnici _
-
pentru tratarea formelor uşoare de tensiune nervoasă: câte 1
capsulă de 2-3 ori pe zi;
-
pentru tratarea tulburărilor de somn: 1-2 capsule cu 30-60 minute
înainte de culcare.
_Copii cu vârsta sub 12 ani _
Nu se recomandă utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani, deoarece
nu au fost stabilite eficacitatea și
siguranța utilizării Somnocalm la această grupă de vârstă.
Durata tratamentului
Pentru obţinerea efectului optim se recomandă utilizarea continuă
timp de 2-4 săptămâni.
Dacă simptomele persistă sau se agravează după 2 săptămâni de
tratament, este necesar consult
medical.
_Mod de administrare: _
Capsulele se administrează pe cale orală, cu o cantitate suficientă
de lichid.
4.3 CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la extract de valeriană sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct. 6.1;
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
_Copii şi adolescenţi _
Nu se recomandă utilizarea acestui medicament la copii cu vârsta sub
12 ani, din cauza datelor
insuficiente.
Somnocalm capsule