Sonmil 15 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Doxylaminum

Disponibil de la:

Uzina de vitamine din Kiev SAP

Codul ATC:

N05CM

INN (nume internaţional):

Doxylaminum

Dozare:

15 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Uzina de vitamine din Kiev SAP, Ucraina

Data de autorizare:

2016-11-20

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SONMIL 15 MG COMPRIMATE FILMATE
_Doxilamină_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Sonmil şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sonmil
3. Cum să luaţi Sonmil
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Sonmil
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE SONMIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sonmil
conține
substanța
activă
doxilamină
succinat,
care
este
un
blocant
al
receptorilor H
1
-histaminici. Posedă efect sedativ (de liniștire) și similar celor
provocate
de atropină.
S-a demonstrat că medicamentul reduce durata de timp necesară
adormirii, de
asemenea, îmbunătățește durata și calitatea somnului.
Sonmil este indicat în caz de insomnie periodică și trecătoare la
adulți și copii cu vârsta
peste 15 ani.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI SONMIL
NU LUAŢI SONMIL DACĂ:
- sunteți alergic (hipersensibil) la doxilamină succinat, alte
antihistaminice sau la alte
componente ale medicamentului, enumerate la pct. 6,
- ați suferit în trecut sau cineva din rudele apropiate a suferit de
glaucom cu unghi
închis (creșterea presiunii în interiorul globului ocular),
- suferiți de tulburări ale uretrei sau prostatei, cu risc crescut
de retenție a urinei.
Medicamentul nu se utilizează la copii cu

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ_ _A MEDICAMENTULUI
Sonmil 15 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine succinat de doxilamină 15 mg.
Conține lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienților, a se vedea pct. 6.1.
3._ _FORMA FARMACEUTICĂ_ _
Comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, cu incizie, de culoare albă
sau aproape albă.
_4. _DATE CLINICE
_4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _
Insomnie periodică și tranzitorie.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru uz oral. Se va administra cu 15-30 min înainte de somn.
Doza recomandată constituie 7,5-15 mg pe zi (1/2 – 1 comprimat pe
zi). La necesitate
doza poate fi majorată până la 30 mg pe zi (2 comprimate pe zi).
Pacienților vârstnici și cu insuficiență renală sau hepatică se
recomandă reducerea
dozei.
Copii și adolescenți
Medicamentul nu se utilizează la copii cu vârsta sub 15 ani_. _
4.3. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la doxilamină succinat, alte antihistaminice sau
la alte componente
ale medicamentului, enumerate la pct. 6.1.
Antecedente personale sau familiale de glaucom cu unghi închis.
Tulburări uretro-prostatice cu risc de retenție urinară.
Copii cu vârsta sub 15 ani.
4.4. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Similar altor remedii hipnotice și sedative, succinatul de
doxilamină poate exacerba
sindromul de apnee nocturnă (mărirea numărului și a duratei
epizoadelor de oprire a
respirației).
Remediile H1-antihistaminice se vor administra cu precauție
pacienților vârstnici, din
cauza riscului apariției amețelilor, care pot majora riscul de
căderi (de exemplu, când
pacientul
se
trezește
noaptea),
cu
consecințe
deseori
serioase
pentru
această
categorie de pacienți.
Pentru prevenirea somnolenței în timpul zilei se va ține cont de
faptul, că durata
somnului după administrarea medicamentului trebuie să constituie cel
puțin 7 ore.
Conține lactoză monohidrat. Pacienţii cu afecţiuni ered