Sonnat 7,5 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Zopiclonum

Disponibil de la:

Kievmedpreparat SAP

Codul ATC:

N05CF01

INN (nume internaţional):

Zopiclonum

Dozare:

7,5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Kievmedpreparat SAP, Ucraina

Data de autorizare:

2017-11-15

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SONNAT 7,5 MG COMPRIMATE FILMATE
_Zopiclonă _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Dacă _
_aveţi _
_orice _
_întrebări _
_suplimentare, _
_adresaţi-vă _
_medicului _
_dumneavoastră _
_sau _
_farmacistului. _
-
_Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor _
_persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră. _
-
_Dacă _
_manifestaţi _
_orice _
_reacţii _
_adverse, _
_adresaţi-vă _
_medicului _
_dumneavoastră _
_ _
_sau _
_farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. _
_Vezi pct. 4. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este SONNAT şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SONNAT
3. Cum să utilizaţi SONNAT
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează SONNAT
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SONNAT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
SONNAT conţine ca substanţă activă zopiclona, care aparţine
grupului de medicamente hipnotice
(somnifere).
Zopiclona prelungeşte durata somnului, îi îmbunătăţeşte
calitatea şi reduce frecvenţa trezirilor
nocturne şi celor devreme dimineaţa, menţinând structura normală
a somnului.
SONNAT este un medicament utilizat pentru tratarea insomniei
ocazionale şi trecătoare (inclusiv a
dificultăţilor de a adormi, a trezitului în timpul nopţii sau a
trezitului mult prea devreme).
Acest medicament trebuie folosit numai dacă afecţiunea este severă
şi vă limitează activitatea sau
vă produce un disconfort extrem.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SONNAT
NU UTILIZAŢI SONNAT:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la zopiclonă sau la oricare
dintre celelalte componente ale
medicamen

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SONNAT 7,5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine zopiclonă în recalcul la 100%
substanţă - 7,5 mg.
Excipienţi cu efect bine cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista completă a excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate de culoare galben-bej, de formă rotundă,
biconvexe, cu inscripţia „КМП” pe o
parte; la secţiune se vizualizează nucleul de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tulburări severe de somn: insomnie tranzitorie şi ocazională.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
_Doze _
Tratamentul întotdeauna se va iniţia cu doza minimă eficientă. Nu
trebuie niciodată depăşită doza
maximă. Medicamentul se administrează nemijlocit înainte de
culcare!
Doza medicamentului de 3,75 mg este destinată special pentru
persoanele cu vârsta peste 65 de ani
şi persoanele din grupurile speciale de risc.
Dozele uzuale:
- adulţi cu vârsta sub 65 ani: 1 comprimat (7,5 mg) pe zi;
- pacienţi cu vârsta peste 65 ani: 3,75 mg pe zi; doza de 7,5 mg (1
comprimat) poate fi utilizată
numai în cazuri excepţionale;
- pacienţi cu insuficienţă hepatică sau cu insuficienţă
pulmonară cronică: doza recomandată – 3,75
mg pe zi (vezi pct. 5.2);
- pacienţi cu insuficienţă renală: tratamentul trebuie iniţiat cu
doza de 3,75 mg pe zi (vezi pct. 5.2).
În
toate
cazurile
doza
zilnică
de
SONNAT
nu
trebuie
să
depăşească
7,5
mg.
_Durata tratamentului._ Tratamentul trebuie să fie cât mai scurt
posibil. Durata tratamentului nu
trebuie să depăşească 4 săptămâni, incluzând şi perioada de
reducere a dozelor (vezi pct. 4.4).
Pacienţilor se recomandă de administrat medicamentului timp de:
- 2-5 zile, în caz de insomnie ocazională (de exemplu, în timpul
unei călătorii);
- 2-3 săptămâni în caz de insomnie tranzitorie (de exemplu,
asociată cu un eveniment grav).