Sorbifer™ Durules 320 mg/60 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ferrosi sulfas + Acid ascorbicum

Disponibil de la:

Egis Pharmaceuticals PLC

Codul ATC:

B03AA07

INN (nume internaţional):

Ferrosi sulfas + Acidum ascorbicum

Dozare:

320 mg/60 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N50

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2020-04-08

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SORBIFER DURULES 320 MG / 60 MG COMPRIMATE FILMATE
Ferrosi sulfas / Acidum ascorbicum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Sorbifer Durules comprimate filmate şi pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sorbifer Durules
comprimate filmate
3. Cum să luaţi Sorbifer Durules comprimate filmate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Sorbifer Durules comprimate filmate
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE SORBIFER DURULES COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Preparatul se utilizează pentru:

Prevenirea şi tratamentul insuficienței de fier în organism.

Profilaxia deficitului de fier la femeile gravide, în cazul în care
regimul alimentar nu asigură
aportul adecvat de fier.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SORBIFER DURULES
COMPRIMATE FILMATE
Nu luaţi Sorbifer Durules comprimate filmate:

dacă sunteţi alergic la substanţele active sau oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);

dacă
aveți
procese
patologice,
însoţite
de
depozitare
crescută
de
fier
(de
exemplu,
hemocromatoza, hemosideroza).

dacă aveți îngustarea esofagului şi/sau modificări (îngustare)
ale tractului gastrointestin

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sorbifer Durules 320 mg / 60 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine:
_substanţe active:_ sulfat de fier bivalent 320 mg (ce corespunde cu
fier bivalent 100 mg), acid ascorbic
60 mg;
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate de forma unui bob de linte, uşor biconvexe, de
culoare ocru-galben, cu gravura
„Z” pe o parte, cu miros caracteristic.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxia şi tratamentul anemie feriprive.
Profilaxia deficitului de fier la femeile gravide, în cazul în care
regimul alimentar nu asigură aportul
adecvat de fier.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani _
Doza recomandată uzuală constituie câte 1 comprimat de 2 ori pe zi
(dimineaţa şi seara).
In cazul dezvoltării reacţiilor adverse doza poate fi redusă în
jumătate (1 comprimat pe zi).
La bolnavii cu anemie feriprivă doza la necesitate poate fi majorată
până la 3-4 comprimate pe zi
divizate în 2 prize (dimineaţa şi seara).
_Profilaxia în sarcină _
Doza recomandată constituie câte 1 comprimat pe zi timp de primele 6
luni de sarcină. In ultimul
trimestru de sarcină şi perioada de alăptare - câte 1 comprimat de
2 ori pe zi.
Durata tratamentului este determinată în mod individual, pe baza
indicilor de laborator, care
caracterizează metabolismul fierului. Tratamentul trebuie prelungit,
continuu, până la obţinerea
nivelului optim al hemoglobinei şi restabilirea depoului de fier în
organism. Pentru suplinirea
ulterioară a depoului poate fi necesară continuarea administrării
suplimentare a preparatului timp de
aproximativ 2 luni. De regulă durata tratamentului în caz de
pierderea semnificativă a fierului
constituie 3-6 luni.
_ _
_COPII ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA PÂNĂ LA 18 ANI _
Comprimatele nu se vor administra la copii cu vârst