Țară: Italia
Limbă: italiană
Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ketoconazolo
LANOVA FARMACEUTICI S.R.L.
D01AC08
Ketoconazole
" 2% SHAMPOO" FLACONE IN HDPE DA 120 ML; " 2% SHAMPOO" FLACONE IN HDPE DA 60 ML; " 2% SHAMPOO" FLACONE IN HDPE DA 80 ML
M
Ketoconazolo
037087032 - 2% SHAMPOO FLACONE IN HDPE DA 120 ML - Autorizzato; 037087020 - 2% SHAMPOO FLACONE IN HDPE DA 80 ML - Autorizzato; 037087018 - 2% SHAMPOO FLACONE IN HDPE DA 60 ML - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore SPENDOR 2 % SHAMPOO Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è SPENDOR e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare SPENDOR 3. Come usare SPENDOR 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare SPENDOR 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SPENDOR E A COSA SERVE SPENDOR contiene la sostanza antimicotica ketoconazolo, impiegata per trattare le infezioni causate dai funghi, inclusi i lieviti. Il ketoconazolo appartiene ad un gruppo di farmaci antimicotici denominati imidazoli. Agisce interferendo con la sintesi dell’ergosterolo, un componente delle membrane cellulari fungine. SPENDOR VIENE USATO PER TRATTARE: - dermatite seborroica (un disturbo della pelle che interessa il cuoio capelluto che causa desquamazione, prurito e arrossamento della pelle); - forfora (Pityriasis capitis). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SPENDOR NON USI SPENDOR se è allergico al ketoconazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare SPENDOR. Se sta usando una lozione o una crema per capelli che contiene uno steroide, come betametasone o idrocortisone: • lei deve sospendere gradualmente la lozione o la crema durante le prime 2 o 3 settimane di trattamento con ketoconaz Citiți documentul complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SPENDOR 2% Shampoo 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni g di shampoo contiene: Principio attivo: ketoconazolo 20 mg Eccipiente con effetti noti: ponceau 4R (E 124). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Shampoo Soluzione limpida, rossastra 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento della dermatite seborroica e della Pityriasis capitis (forfora). 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Solo per uso cutaneo. Ketoconazolo shampoo è usato in adolescenti e adulti. Massaggiare bene lo scalpo con lo shampoo e lavare dopo 3-5 min. _Adulti e adolescenti:_ I capelli devono essere trattati due volte alla settimana per 2-4 settimane. Profilassi: Una volta alla settimana oppure ogni settimana per evitare la ripresa dei sintomi. Controllo del trattamento: Nel caso di trattamento a lungo termine con corticosteroidi locali, a volte si può verificare il fenomeno rebound. Per prevenire questo fenomeno, si consiglia di sospendere gradualmente l’uso del corticosteroide, es. più di 2-3 settimane, mentre si inizia simultaneamente l’uso di SPENDOR 2% Shampoo. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Sia la dermatite seborroica che la forfora sono stati spesso associati alla perdita di capelli e ciò è stato anche riscontrato, benché raramente, con l’uso di ketoconazolo shampoo. Evitare il contatto con gli occhi. Se lo shampoo dovesse entrare in contatto con gli occhi lavare abbondantemente con acqua. RCP AGGIORNATO CON DENOMINAZIONE PROPOSTA Documento reso disponibile da AIFA il 20/11/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun m Citiți documentul complet