Spironolacton Actavis 25 mg drajeuri

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Spironolactonum

Disponibil de la:

Balkanpharma-Dupnitsa AD

Codul ATC:

C03DA01

INN (nume internaţional):

Spironolactonum

Dozare:

25 mg

Forma farmaceutică:

drajeuri

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria

Data de autorizare:

2017-02-19

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SPIRONOLACTON ACTAVIS 25 MG DRAJEURI
_Spironolactonum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este SPIRONOLACTON ACTAVIS şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi SPIRONOLACTON ACTAVIS
3. Cum să luaţi SPIRONOLACTON ACTAVIS
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează SPIRONOLACTON ACTAVIS
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SPIRONOLACTON ACTAVIS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Spironolacton Actavis aparţine unui grup de medicamente denumite
„diuretice”, utilizate pentru
eliminarea surplusului de apă din organism. Substanţa activă este
spironolactona.
Spironolacton Actavis este indicat în tratamentul:
- insuficienţei cardiace congestive – afectarea severă a funcţiei
inimii de pompare a sângelui,
- ascitei – prezenţa de lichid la nivelul abdomenului, determinată
de exemplu de ciroza hepatică sau de
diferite tipuri de cancer,
- sindromului nefrotic – afecţiune renală care determină
acumularea de lichid în organism,
- aldosteronismului primar – prezenţa lichidelor în exces din
organismul dumneavoastră determinată
secreţiei în exces a unui hormon denumit aldosteron,
- tensiunii arteriale ridicate.
Spironolacton Actavis de asemenea se utilizează pentru profilaxia �

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Spironolacton Actavis 25 mg drajeuri
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare drajeu conţine spironolactonă 25 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 63,0 mg şi
zaharoză 22,0 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeuri.
Drajeuri rotunde, biconvexe, de culoare albastru-deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Spironolacton Actavis este indicat în tratamentul complex al
următoarelor afecţiuni:
- insuficienţă cardiacă congestivă,
- ciroză hepatică asociată cu ascită şi edeme,
- ascită neoplazică,
- sindrom nefrotic,
- diagnosticul şi tratamentul aldosteronismului primar,
- hipertensiune arterială, în special în caz de predispoziţie la
hipokalemie, de obicei în asociere cu alte preparate
antihipertensive.
Pentru profilaxia şi tratamentul hipokalemiei, în special în cazul
riscului sau hipokalemiei manifestate ca rezultat
al tratamentului cu alte medicamente diuretice (furosemid, acid
etacrinic, diuretice tiazidice) şi glicozide
digitalice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
ADULŢI
_Insuficienţă cardiacă congestivă _
Doza uzuală este 100 mg. Doza poate fi crescută gradual până la
maxim 400 mg pe zi în cazuri severe sau la
pacienţii la care n-a fost atins efectul terapeutic dorit. Doza de
menţinere zilnică este 25-200 mg.
_ _
_Ciroză hepatică asociată cu ascită şi edeme _
Doza zilnică este determinată de raportul urinar Na+/K+
Dacă raportul urinar Na+/K+ este mai mare de 1, atunci se
administrează o doză de 100 mg/zi. Dacă raportul
este mai mic de 1, atunci se administrează 200-400 mg/zi. Doza de
întreţinere trebuie stabilită individual.
_ _
_Ascită neoplazică _
Doza zilnică iniţială este 100-200 mg. Doza poate fi crescută
gradual până la maxim 400 mg pe zi în cazuri
severe. Când edemele sunt controlate, doza de întreţinere trebuie
stabilită individual în dependenţă de condiţii şi
ră