Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
SPIRONOLACTONUM
MEDIS INTERNATIONAL A.S. - REPUBLICA CEHA
C03DA01
SPIRONOLACTONUM
25mg
COMPR. FILM.
P6L
MEDREG S.R.O - REPUBLICA CEHA
DIURETICE CARE ECONOMISESC POTASIUL ANTAGONISTI AI ALDOSTERONULUI (ANTIALDOSTERONICE)
14622/2022/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr. film.; 14622/2022/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 90 compr. film.; 14622/2022/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr. film.; 14622/2022/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. film.; 14622/2022/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film.; 14622/2022/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. film.; 14622/2022/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr. film.
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT SPIRONOLACTONĂ MEDREG 25 MG COMPRIMATE FILMATE spironolactonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Spironolactonă Medreg şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Spironolactonă Medreg 3. Cum să luaţi Spironolactonă Medreg 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Spironolactonă Medreg 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SPIRONOLACTONĂ MEDREG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Spironolactonă Medreg aparţine unei clase de medicamente denumite ”diuretice”- este posibil să le cunoașteți sub denumirea de comprimate ”care elimină apa din corp”. Este posibil să vă fi adresat medicului dumneavoastră pentru că ați avut gleznele umflate sau dificultăți la respirație. Acest lucru poate să apară atunci când forța de pompare a inimii dumneavoastră s-a redus din cauza excesului de lichide din corp. Această afecțiune se numește „insuficiență cardiacă congestivă”. Împingerea excesului de lichide în corp înseamnă că inima dumneavoastră trebuie să lucreze mai mult. Medicul dumneavoastră v-a prescris Spironolactonă Medreg pentru a vă ajuta să eliminați excesul de lichide din corp. Aceasta înseamnă că inima dumneavoastră va trebui să lucreze mai puțin. E Citiți documentul complet
1 AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 14622/2022/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Spironolactonă Medreg 25 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține spironolactonă 25 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conține lactoză 71,25 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă (diametru aproximativ 8,1 mm), inscripționate cu „AD” pe o față și netede pe cealaltă față, având miros slab de mentă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul edemului refractar asociat cu insuficiența cardiacă congestivă, cirozei hepatice cu ascită și edem, ascitei neoplazice, sindromului nefrotic, diagnosticul și tratamentul aldosteronismului primar, hipertensiunii arteriale esențiale. Copiii trebuie să fie tratați numai sub îndrumarea unui medic pediatru. Datele disponibile la copii și adolescenți sunt limitate (vezi pct. 5.1 și 5.2). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi _ INSUFICIENȚĂ CARDIACĂ CONGESTIVĂ: Doza uzuală este 100 mg/zi. În cazurile complicate sau severe, doza poate fi crescută treptat până la 200 mg/zi. Când edemul este controlat, doza de întreținere uzuală este de 75 mg/zi până la 200 mg/zi. INSUFICIENȚĂ CARDIACĂ SEVERĂ ÎN ASOCIERE CU TERAPIA STANDARD (CLASA III-IV NYHA): Pe baza studiului randomizat de evaluare a spironolactonei, tratamentul în asociere cu terapia standard trebuie inițiat cu o doză de spironolactonă de 25 mg o dată pe zi la pacienții cu potasemie ≤ 5 mEq/L și creatininemie ≤ 2,5 mg/dl. Pacienților care tolerează 25 mg o dată pe zi li se poate crește doza la 50 mg o dată pe zi, după 2 cum este indicat din punct de vedere clinic. Pacienților care nu tolerează 25 mg o dată pe zi li se poate reduce doza Citiți documentul complet