STADALAX 5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

BISACODYLUM

Disponibil de la:

STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

Codul ATC:

A06AB02

INN (nume internaţional):

BISACODYLUM

Dozare:

5mg

Forma farmaceutică:

DRAJ. GASTROREZ.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

LAXATIVE LAXATIVE DE CONTACT

Rezumat produs:

3061/2010/03 Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC/Al x 25 draj. gastrorez.; 3061/2010/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 25 draj. gastrorez.; 3061/2010/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 25 draj. gastrorez.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3061/2010/01-02-03 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
STADALAX 5 MG DRAJEURI GASTROREZISTENTE
Bisacodil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
Stadalax cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 5 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Stadalax şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Stadalax
3.
Cum să utilizaţi Stadalax
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Stadalax
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE STADALAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Stadalax conţine bisacodil. Acesta este un laxativ din grupa
triarilmetanului.
Stadalax se utilizează:

pentru tratamentul de scurtă durată al constipaţiei şi în
tulburările care necesită facilitarea
evacuării materiilor fecale.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI STADALAX
NU UTILIZAŢI STADALAX

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bisacodil sau la oricare
dintre celelalte componente ale
Stadalax prezentate la punctul 6 ;

dacă suferiţi de ileus (oprire temporară a mişcărilor
peristaltice ale intestinului) sau obstrucţie
intestinală;

dacă intestinul dumneavostră este blocat (obstrucţie intestinală);

dacă suferiţi de afecţiuni abdominale acute precum apendicita;

dacă aveţi inflamatie acută a intestinelor (intestin subţire sau
gros);;

dacă corpul d

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3061/2010/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Stadalax 5 mg drajeuri gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare drajeu gastrorezistent conţine bisacodil
(4,4’-diacetoxy-difenil-pyridyl-2)-metan) 5 mg.
Excipienţi: lactoză monohidrat 50,900 mg, ulei de ricin 0,780 mg,
glucoză 0,338 mg, zahăr 14,012
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeu gastrorezistent
_ _
Drajeuri gastrorezistente rotunde, biconvexe, de culoare albă,
lucioase.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru tratamentul de scurtă durată al
constipaţiei şi al tulburărilorcare necesită facilitarea
evacuării
colonului.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Copii şi adolescenţi_
Copiii cu vârsta până la 10 ani cu constipaţie cronică trebuie
trataţi doar sub supravegherea unui
medic.
Bisacodilul nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 2 ani.
_Tratament de scurtă durată al constipaţiei_
_ _
Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani
1-2 drajeuri gastrorezistente (5-10 mg) pe zi, înainte de culcare,
pentru un efect imediat.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 10 ani:
1 drajeu gastrorezistent (5 mg) pe zi, înainte de culcare, pentru un
efect imediat.
_Utilizarea în tulburările care necesită facilitarea evacuării
colonului_
2
În tulburările care necesită facilitarea evacuării colonului,
dozele iniţiale sunt aceleaşi cu cele pentru
tratamentul de scurtă durată al constipaţiei (1-2 drajeuri
gastrorezistente). Dozele trebuie ajustate
continuu în funcţie de necesităţile afecţiunii tratate.
Mod de administrare şi durata tratamentului
Drajeurile trebuie luate de preferinţă dimineaţa sau seara, pe
stomacul gol. Acestea trebuie înghiţite
întregi, cu lichide suficiente.
Administrarea seara duce la evacuarea colonului după aproximativ 10
ore. Administrarea dimineaţa,
pe stomacul gol, duce l