Stopdiar suspensie orala 220 mg/5 ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Fiica mea a apărut

Disponibil de la:

Gedeon Richter PLC

Codul ATC:

A07AX03

INN (nume internaţional):

Nifuroxazidum

Dozare:

220 mg/5 ml

Forma farmaceutică:

suspensie orala

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Gedeon Richter PLC (prod.: S.C. Gedeon Richter Romania S.A., Romania; Gedeon Richter Poland Co., Ltd, Polonia)

Data de autorizare:

2013-02-28

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
STOPDIAR 220 MG/5 ML SUSPENSIE ORALĂ
_Nifuroxazidum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONȚINE
INFORMAȚII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l
dați altor
persoane. Le poate face rău.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă
farmacistului. Acestea includ
orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. Vezi
secțiunea 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Stopdiar şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi Stopdiar
3. Cum să luaţi Stopdiar
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Stopdiar
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE STOPDIAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Stopdiar este un medicament antibacterian. Acesta prezintă activitate
antibacteriană
locală împotriva unor specii de bacterii în lumenul intestinal.
Stopdiar nu elimină bacteriile patogene care apar în mod
corespunzător în tractul
gastro-intestinal. Acest medicament nu provoacă producerea de tulpini
bacteriene
rezistente la nifuroxazid.
Acest
medicament
practic
nu
este
absorbit
din
tractul
gastrointestinal
după
administrarea orală. Acesta este eliminat ca medicament nemodificat
cu fecalele.
STOPDIAR ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAMENTUL URMĂTOARELOR BOLI ȘI
TULBURĂRI:
- Diaree acută și cronică de origine bacteriană.
- Alte tulburări cu diaree.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI STOPDIAR
NU LUAŢI STOPDIAR
-
Dacă sunteți alergic la nifuroxazid sau la oricare dintre celelalte
componente
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Reacția alergică se
poate manifesta ca
umflarea feței, buzelor, limbii sau lipsă de aer (în cazul în care
apar astfel de
simptome trebuie să vă adresați imediat medicu

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
STOPDIAR
220 mg /5 ml suspensie orală
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml de suspensie orală conţine 220 mg nifuroxazidă.
_(Nifuroxazidum)_.
Excipienți cu efect cunoscut: zaharoză (1100 ml/5 ml),
parahidroxibezoat de metil (5,50
mg/5 ml).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală.
Suspensie orală de culoare galben-deschis cu aromă de banane.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Diaree acute şi cronice de origine bacteriană.
Alte boli asociate cu diaree, de exemplu, intoxicații alimentare
acute.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Copii cu vârsta 2-6 luni: _
110 mg - 220 mg (1 linguriță mică de dozare sau 1 lingură mare de
dozare de
suspensie) de 2 ori pe zi, la fiecare 12 ore.
_ _
_Copii cu vârsta 7 luni - 6 ani: _
220 mg (1 lingură mai mare de dozare de suspensie) de 3 ori pe zi, la
fiecare 8 ore.
_Adulți și copii cu vârsta peste 7 ani: _
220 mg (1 lingură mai mare de dozare de suspensie) de 4 ori pe zi, la
fiecare 6 ore.
Mod de administrare
Înainte de a administra Stopdiar, flaconul se agită de mai multe ori
pentru a obține
suspensie omogenă. Odată ce doza prescrisă se măsoară, suspensia
trebuie înghițită.
Acesta poate fi luată cu apă.
Stopdiar ar trebui să fie utilizat timp de 7 zile.
În timpul tratamentului diareei acute cu nifuroxazid, este necesară
hidratarea constantă
orală sau intravenoasă suplimentară, în funcție de statutul
general al pacientului.
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18912 din
28.02.2013
Modificare din 10.12.2015 Anexa 1
2
4.3 CONTRAINDICAŢII
Stopdiar
nu
trebuie
utilizat
în
caz
de
hipersensibilitate
la
nifuroxazid,
derivații
nitrofuranului sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct.
6.1.
Stopdiar nu trebuie utilizat la copiii prematuri și nou-născuți cu
vârsta sub o lună.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
-
Stopdiar nu trebuie utiliz